可用性工程文档

liuchaowzl

可用性工程文档要怎么写；要包含哪些内容？望大神指教

以夢為馬

评估方法：
认知预演
（Cognitive Walkthroughs）是由Wharton等（1990）提出的，该方法首先要定义目标用户、代表性的测试任务、每个任务正确的行动顺序、用户界面，然后进行行动预演并不断地提出问题，包括用户能否建立达到任务目的，用户能否获得有效的行动计划，用户能否采用适当的操作步骤，用户能否根据系统的反馈信息评价是否完成任务，最后进行评论，诸如要达到什么效果，某个行动是否有效，某个行动是否恰当，某个状况是否良好。该方法优点在于能够使用任何低保真原型，包括纸原型。该方法缺点在于：评价人不是真实的用户，不能很好地代表用户。
启发式评估
（Heuristic Evaluation）由Nielsen和Molich（1990）提出，由多位评价人（通常4至6人）根据可用性原则反复浏览系统各个界面，独立评估系统，允许各位评价人在独立完成评估之后讨论各自的发现，共同找出可用性问题。该方法的优点在于专家决断比较快、使用资源少，能够提供综合评价，评价机动性好，但是也存在不足之处：一是会受到专家的主观影响，二是没有规定任务，会造成专家评估的不一致，三是评价后期阶段由于评价人的原因造成信度降低，四是专家评估与用户的期待存在差距，所发现的问题仅能代表专家的意思。
用户测试法
（User Test）就是让用户真正地使用软件系统，由实验人员对实验过程进行观察、记录和测量。这种方法可以准确地反馈用户的使用表现、反映用户的需求，是一种非常有效的方法。用户测试可分为实验室测试和现场测试。实验室测试是在可用性测试实验室里进行的，而现场测试是由可用性测试人员到用户的实际使用现场进行观察和测试。
用户测试之后评估人员需要汇编和总结测试中获得的数据，例如完成时间的平均值、中间值、范围和标准偏差，用户成功完成任务的百分比，对于单个交互，用户做出各种不同倾向性悬着的直方图表示等。然后对数据进行分析，并根据问题的严重程度和紧急程度排序撰写最终测试报告。

注意事项：你测试的是产品，而不是使用者

xj00235

YYT 1474 附录H有实例

美铭

xj00235 发表于 2022-8-27 13:20
YYT 1474 附录H有实例

但好像没有验证和确认部分的内容，这部分应该怎么弄呢？能说一说大概的思路吗？

jcmaxx33

对可用性规范的输入；
可用性规范；
可用性确认计划；
形成性测试（迭代测试）报告和更改确认记录；
总结性评价报告；

补充内容 (2023-3-3 08:28):
个人理解：关于YYT1474-2016 条款 5.8和5.9 ；5.8“可用性验证”对应形成性可用性评估阶段，验证手段多，制造商可以操作，完成验证计划和形成性评估；5.9“可用性确认”对应总结性可用性评估阶段，确认手段附录规

补充内容 (2023-3-3 12:32):
希望有熟悉YYT1474-2016的大佬 给出意见

xj00235

jcmaxx33 发表于 2022-8-29 08:51
对可用性规范的输入；
可用性规范；
可用性确认计划；

请问第三和第四部分是参照什么文件来编写的?

linyi493

具体文档参考IEC 62366-1:2015+AMD2020,5.可用性工程过程；
其中IEC 62366-2:2016：可用性工程报告宜包括
1.执行概述
2.使用规范描述
3.用户接口描述；
4.已知的使用问题描述
5.所评价的与危险有关的使用场景描述，及选择这些场景的原因
6.形成性评价概述
7.总结性评价概述
8.结论

张美艳12

linyi493 发表于 2022-8-29 11:33
具体文档参考IEC 62366-1:2015+AMD2020,5.可用性工程过程；
其中IEC 62366-2:2016：可用性工程报告宜包括
...

你好，我看9706.1标准中说的是参考iec60601-1-6。IEC62366-1这个标准和60601是等同的吗？

Neuro_psycho

张美艳12 发表于 2022-8-29 14:21
你好，我看9706.1标准中说的是参考iec60601-1-6。IEC62366-1这个标准和60601是等同的吗？

不同
60601-1-6 医用电气设备
63266 医疗器械

有源两个或者-1-6最少
无源 62366

TiAmoe1o

jcmaxx33 发表于 2022-8-29 08:51
对可用性规范的输入；
可用性规范；
可用性确认计划；

   这个 是国内GB9706.1的可用性报告还是IEC的呀？  我想请教的是国内GB9706.1的

flywang8485

学习了，解决了问题。

快客

学习一下，谢谢分享

LibbyLi

linyi493 发表于 2022-8-29 11:33
具体文档参考IEC 62366-1:2015+AMD2020,5.可用性工程过程；
其中IEC 62366-2:2016：可用性工程报告宜包括
...

一个报告需要输出各种文档对吧

linyi493

LibbyLi 发表于 2022-10-24 10:59
一个报告需要输出各种文档对吧

是的，报告中涉及/引用的文档均应提供（至少要有）

不可爱的小静子

jcmaxx33 发表于 2022-8-29 08:51
对可用性规范的输入；
可用性规范；
可用性确认计划；

大佬好，最近在做可用性的研究，请问相关模板可否共享一下呢？

13928010815

kelly..lin 发表于 2022-8-27 22:48
但好像没有验证和确认部分的内容，这部分应该怎么弄呢？能说一说大概的思路吗？

江苏这边检验所培训时有提到可以参考《医疗器械人因设计技术审查指导原则
（征求意见稿）》，今天准备资料的时候看到里面有关于验证和确认的阐述，放上来以供参考。原文如下：7.验证与确认
若采用总结性可用性测试方式进行人因设计确认，简述申报医疗器械的形成性评价和总结性评价相关活动的内容和要求，提供末次形成性、总结性可用性测试计划与报告。
若采用等效医疗器械对比评价方式进行人因设计确认，提交等效医疗器械对比评价报告。

15828280192

求一分YY/T 1474-2016医疗器械　可用性工程对医疗器械的应用，标准，谢谢

Harrieth0d

非常感谢分享

益owesw7ey

15828280192 发表于 2023-1-29 09:28
求一分YY/T 1474-2016医疗器械　可用性工程对医疗器械的应用，标准，谢谢

https://www.ouryao.com/thread-711780-1-1.html

ladyrab

可以按照《医疗器械人因设计技术审查指导原则（征求意见稿）》来，意见稿基本参照FDA《Applying Human Factors and Usability Engineering to Medical Devices Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff》挺全面的，同时参考62366和1474，印象中1471上有可用性流程图。