可用性工程文档

橘子爱自然 · 发表于 2023-3-2 11:04:50

jcmaxx33 发表于 2022-8-29 08:51
对可用性规范的输入；
可用性规范；
可用性确认计划；

谢谢分享！

book-1977 · 发表于 2023-3-3 15:39:17

xj00235 发表于 2022-8-29 09:14
请问第三和第四部分是参照什么文件来编写的?

5.5和5.6相关要求

时倾时知 · 发表于 2023-3-17 16:20:25

xj00235 发表于 2022-8-29 09:14
请问第三和第四部分是参照什么文件来编写的?

请问你找到第三和第四部分参照什么文件了吗

郭洪伟 · 发表于 2023-8-22 09:14:23

最近标准更新，很多人都在为总结性可用性测试报告学习吧？

lance156 · 发表于 2023-8-23 09:09:41

可用性工程文档要怎么写；要包含哪些内容？望大神指教

微信q70ocogb · 发表于 2023-8-23 09:22:00

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

微信q70ocogb · 发表于 2023-8-23 09:23:20

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

AUTOZAI · 发表于 2023-10-30 15:02:32

别人分享的：
https://www.scsyjs.org/api/file/ ... afae85abceb5d143725
四川检验中心提供的模板，大家可以参考

阿先森 · 发表于 2023-11-8 15:22:49

AUTOZAI 发表于 2023-10-30 15:02
别人分享的：
https ...

谢谢分享。好人一生平安。

阿先森 · 发表于 2023-11-8 15:37:16

jcmaxx33 发表于 2022-8-29 08:51
对可用性规范的输入；
可用性规范；
可用性确认计划；

嗨，你这张图是什么软件里面的？

信江书院lfd · 发表于 2023-12-8 18:21:32

好人一生平安！

Zhaidayong · 发表于 2024-6-11 14:47:34

xj00235 发表于 2022-8-27 13:20
YYT 1474 附录H有实例

是的，附录H的例子，可以做为范本用。

52赫兹 · 发表于 2024-7-24 12:57:02

TiAmoe1o 发表于 2022-9-21 11:32
这个是国内GB9706.1的可用性报告还是IEC的呀？我想请教的是国内GB9706.1的

请问送检时，你是只交了可用性工程报告吗？还是分开交了1.可用性规范、2.形成性可用性计划、3.形成性可用性报告、4.总结性可用性计划、5.总结性可用性报告、6.可用性程序文件这些啊？

Hannah_j5asB · 发表于 2024-8-20 15:05:15

谢谢分享！

wysa · 发表于 2024-9-12 10:06:43

ladyrab 发表于 2023-2-13 10:41
可以按照《医疗器械人因设计技术审查指导原则（征求意见稿）》来，意见稿基本参照FDA《Applying Human Fact ...

大佬，想请教一下FDA注册中可用性可以参考哪些标准和指导原则写呢？请问可以参考YY1474-2016写吗？还是主要参考IEC 62366-1:2020呢？但是我看IEC 62366-1:2020没有2007写的全面啊？
再就是FDA这个指导原则中需要写UE分析和评价，这个怎么写呢，望指教

微信q70ocogb 微信q70ocogb 当前离线金币 UID 891915 帖子主题积分 76 注册时间 2023-6-14 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2023-8-23 09:22:00 来自手机 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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微信q70ocogb 微信q70ocogb 当前离线金币 UID 891915 帖子主题积分 76 注册时间 2023-6-14 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2023-8-23 09:23:20 来自手机 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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