流化床滤袋

做药就是做良心 · 发表于 2022-8-29 21:10:03

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请教各位老师，滤袋是否需要品种专用，不需要是不是要清洁验证，如果需要，滤袋的编号如何进行编制（滤袋上能否敲章或缝制），附带问下（压片冲模如何做清洁验证，那么多冲模咋取样）

liangm · 发表于 2022-8-30 08:35:41

有条件就专用，没条件就做清洗效果评估。
编号能区分，不影响滤袋质量，不影响产品就行
冲模不是专用吗，一般不用做清洁验证

勺子爱西瓜 · 发表于 2022-8-30 09:47:34

楼上老师说的对！

落寞萧夏 · 发表于 2022-8-30 09:55:48

滤袋用专门的筐子装或者PE袋装，在外面挂标识区分就行了嘛，冲模专用的嘛。。

做药就是做良心 · 发表于 2022-8-30 20:06:03

liangm 发表于 2022-08-30 08:35
有条件就专用，没条件就做清洗效果评估。
编号能区分，不影响滤袋质量，不影响产品就行
冲模不是专用吗，一般不用做清洁验证

谢谢老师！有GMP检查官说冲模可以共用，需做清洁验证

妙手济世 · 发表于 2024-10-28 14:01:03

liangm 发表于 2022-8-30 08:35
有条件就专用，没条件就做清洗效果评估。
编号能区分，不影响滤袋质量，不影响产品就行
冲模不是专用吗， ...

请问下滤袋的清洗效果评估，是需要做什么项目呢？

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