【投票】洁净区空调系统PQ，是否可以只做静态？

小金库 · 发表于 2023-2-11 16:11:48

谢谢分享。

南柯一梦1234 · 发表于 2023-2-21 11:44:56

那是肯定不能的呀

gezi2480 · 发表于 2024-2-29 09:07:09

不需要被一些叫法或说法所限制固有的思维，可以看事情的本质，你该做的测试或确认做了就行，没必要纠结是在PQ还是日常监测中做，如果你的日常监测数据能够完全替代三动测试项目，也行，老师检查时你能拿出数据能够解释就行，能够支持你的日常使用需求就行。

何依曼 · 发表于 2024-4-15 16:32:10

2023版GMP指南中性能确认P373：洁净环境需要进行静态测试和动态测试

隐月 · 发表于 2024-4-15 16:34:09

何依曼发表于 2024-4-15 16:32
2023版GMP指南中性能确认P373：洁净环境需要进行静态测试和动态测试

动态测试就是实际生产吧

何依曼 · 发表于 2024-4-22 15:50:19

隐月发表于 2024-4-15 16:34
动态测试就是实际生产吧

除了正常生产，辅助房间也应该涵盖该房间的所有活动

云来云去 · 发表于 2024-9-14 10:03:26

动不动态还要看是无菌制剂还是口服固体，我就问，口服固体制剂你生产时进行动态测试，悬浮粒在能合格吗？

我本无罪怀璧其 · 发表于 2024-9-26 07:31:06

每天来蒲公英论坛认真学习下

18122147605 · 发表于 2024-10-21 18:09:23

各位，我想问问空调系统验证，没做完验证不能投入使用的话，动态该怎么进行测试？

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