环境监测资料分享

余默 · 发表于 2022-9-14 09:49:25

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本帖最后由余默于 2022-9-14 10:03 编辑

环境监测评估生产环境的是否有效的工具。如何有效的，客观的进行环境监测则显得尤为重要。
第一，洁净区药品污染的来源主要为与药品接触的空气，设备以及厂家的表面员，所以需要对空气，表面，以及人员进行检测。
第二，需要设置合理的级别和合理的限度，这就需要根据产品的类型和性质决定其在什么环境下生产保持其药品安全。在设计的级别下进行级别的确认。
第三，在合理的设计下进行动态以及静态的环境监测策略。这个策略最好能够包括风险评估，依据级别，工艺属性，产品暴露程度，人员的干扰程序，设备的干扰程度整体分析出合理的监测项目，监测频率以及监测位置并在sop中规定。
第四。需要做好超标的处理以及数据的分析，制定合理的警戒纠偏限度，并回顾限度的合理性。
提供以下学习资料。有问题可探讨

是恶魔哦 · 发表于 2022-9-14 09:57:23

给你点小心心，我还想白嫖

余默 · 发表于 2022-9-14 10:00:36

是恶魔哦发表于 2022-9-14 09:57
给你点小心心，我还想白嫖

要给钱哦

是恶魔哦 · 发表于 2022-9-14 10:01:41

余默发表于 2022-9-14 10:00
要给钱哦

不给

余默 · 发表于 2022-9-14 10:03:48

本帖最后由余默于 2022-9-14 10:05 编辑

是恶魔哦发表于 2022-9-14 10:01
不给

打你，合集才5个金币

是恶魔哦 · 发表于 2022-9-14 10:12:00

余默发表于 2022-9-14 10:03
打你，合集才5个金币

5个金币，我得忙活好久呢

仓颉0811 · 发表于 2022-9-14 10:13:49

余老师，给你点小红心！

是恶魔哦 · 发表于 2022-9-14 10:18:26

仓颉0811 发表于 2022-9-14 10:13
余老师，给你点小红心！

谢谢

余默 · 发表于 2022-9-14 10:24:07

是恶魔哦发表于 2022-9-14 10:12
5个金币，我得忙活好久呢

年轻人格局大一点。

勺子爱西瓜 · 发表于 2022-9-14 10:27:35

把我的红心给你
把我的金币给你
这样我才能大胆下载
有更多的资料
我要的也不多
你不要嫌我啰嗦
我只是十分害怕不小心错过分享

wenzhao10 · 发表于 2022-9-14 10:28:13

谢谢楼主分享，值得学习

hyh200778 · 发表于 2022-9-14 10:30:05

谢谢分享

栗子7 · 发表于 2022-9-14 10:34:29

谢谢分享。。。。

是恶魔哦 · 发表于 2022-9-14 10:35:28

余默发表于 2022-9-14 10:24
年轻人格局大一点。

NO 怕啵嘞

开始吧 · 发表于 2022-9-14 10:39:01

好资料，谢谢分享

Csx3c3eet5 · 发表于 2022-9-14 10:43:53

谢谢分享

有个性的乡巴佬 · 发表于 2022-9-14 10:44:36

水一波留言虞老师这么多东西学的怎么样了有百分之多少呢

oО星辰﹏ · 发表于 2022-9-14 10:58:20

余老师，资料有点老啊

nana8802 · 发表于 2022-9-14 11:02:16

谢谢分享。。。

凉白开水 · 发表于 2022-9-14 11:08:51

谢谢余老师下载学习了

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