疑似药品不良反应信息

mangege · 发表于 2022-9-21 14:46:43

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最近在学习药物警戒知识，被几个定义弄晕菜了，《药物警戒质量管理规范》中信息的收集用的词是：疑似药品不良反应信息收集，论坛内下载的好多操作规程用的是药品安全性信息收集。还有个例不良反应收集与上报。
疑似药品不良反应信息
药品安全性信息
个例不良反应信息
三个概念有区别吗？有包含关系吗？相应的文件是不是写一个就可以了？
感谢论坛内的大神解答

mangege · 发表于 2022-9-26 11:19:05

没人回答自己先顶一下

你说的对 · 发表于 2022-9-26 11:44:40

药品安全性信息最为广泛，涵盖了药品不良反应信息。疑似药品不良反应信息我以前没听说过，从字面上看，应该和疫苗的疑似接种异常反应差不多，可以认为属于不良事件。哪位蒲友如果知道或者有定义的，可以继续分享一下哈

mangege · 发表于 2022-9-26 14:12:40

你说的对发表于 2022-9-26 11:44
药品安全性信息最为广泛，涵盖了药品不良反应信息。疑似药品不良反应信息我以前没听说过，从字面上看，应该 ...

药物警戒质量管理规范提到的：疑似药品不良反应信息

疑似药品不良反应信息

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