多种医械怎么一起注册

40075181@qq.com · 发表于 2022-10-20 10:36:11

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想注册一个报告引流导管、负压引流球、导引针、废液收集袋、导管固定帖等的套装医械。但2017版分类目录中14-01-03明确说明：“通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。”
如何分类界定？注册如何操作？

静待花开1234510 · 发表于 2022-10-20 10:41:41

这么专业的问题是免费获得的么专业咨询第三方何必自己摸石头

思si · 发表于 2022-10-20 10:45:40

这类产品已获准上市的其实很多，你看看14-05-06，别的都作为选配件就好了

40075181@qq.com · 发表于 2022-10-20 10:53:47

思si 发表于 2022-10-20 10:45
这类产品已获准上市的其实很多，你看看14-05-06，别的都作为选配件就好了

谢谢。市场上有很多以“引流导管”为名的套装，像是14-05-06

lunmulunmu · 发表于 2022-10-20 11:32:11

学习

jeff87 · 发表于 2022-10-20 15:13:25

那就做成一个包类的，按包来注册。

清欢度流年 · 发表于 2022-10-21 12:43:58

按器械包注册

王偉仲 · 发表于 2022-11-23 09:10:03

用 "引流导管及其附件" 注册，会给过的

糊那个糊 · 发表于 2022-11-23 16:54:39

先去药监局看看同品种怎么注册的