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[确认&验证] 验证结论怎么补充说明

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咱ジゝ伪装
药徒
发表于 2022-10-21 14:41:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师，工艺验证写的总结分析存在问题，没有具体表明结论，该怎么说明一下。是否需要重新写验证报告，还是额外走验证号，补充一下总结。
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Zzzno8
药徒
发表于 2022-10-21 15:11:36 | 显示全部楼层
个人觉得2个办法：1、暗地里改，2、做个附件补充下

点评

门门
想知道啥叫“没有具体表明结论”， 我寻思结论不就四个字嘛：验证通过。 说出来花，也出不去这个意思吧！  详情 回复 发表于 2022-10-23 08:58
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gmy0061
药徒
发表于 2022-10-21 15:14:26 | 显示全部楼层
文件升版一下
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咱ジゝ伪装
药徒
 楼主| 发表于 2022-10-21 15:20:02 来自手机 | 显示全部楼层
Zzzno8 发表于 2022-10-21 15:11
个人觉得2个办法：1、暗地里改，2、做个附件补充下

好的，谢谢
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咱ジゝ伪装
药徒
 楼主| 发表于 2022-10-21 15:20:30 来自手机 | 显示全部楼层
gmy0061 发表于 2022-10-21 15:14
文件升版一下

好的，谢谢
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lunmulunmu
药生
发表于 2022-10-21 15:23:38 | 显示全部楼层
走文件修订申请，完善验证报告。
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Steven123456717
药徒
发表于 2022-10-21 15:28:12 | 显示全部楼层
Zzzno8 发表于 2022-10-21 15:11
个人觉得2个办法：1、暗地里改，2、做个附件补充下

怎么能教人违法GMP呢
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余默
宗师
发表于 2022-10-21 15:39:38 | 显示全部楼层
下次再说，先这样吧
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咱ジゝ伪装
药徒
 楼主| 发表于 2022-10-21 15:47:38 来自手机 | 显示全部楼层
lunmulunmu 发表于 2022-10-21 15:23
走文件修订申请，完善验证报告。

好的，谢谢
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连天巷
药生
发表于 2022-10-21 15:49:48 | 显示全部楼层
报告升版不就解决了吗？
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Zzzno8
药徒
发表于 2022-10-21 15:53:31 | 显示全部楼层
Steven123456717 发表于 2022-10-21 15:28
怎么能教人违法GMP呢

悄悄地干活
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xqliu
药师
发表于 2022-10-21 19:37:06 | 显示全部楼层
结论项下不好说的  可以在建议项下说。
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新设备验证专员
头像被屏蔽
药徒
发表于 2022-10-23 08:17:20 来自手机 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
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有个性的乡巴佬
药生
发表于 2022-10-23 08:18:17 | 显示全部楼层
楼上都是懂的都懂
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门门
药师
发表于 2022-10-23 08:58:23 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2022-10-23 09:24 编辑
Zzzno8 发表于 2022-10-21 15:11
个人觉得2个办法：1、暗地里改，2、做个附件补充下


想知道啥叫“没有具体表明结论”，
我寻思结论不就四个字嘛：验证通过。
说出来花，也出不去这个意思吧！
还有5个字的：验证不通过。
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