变更管理之变更分类

九六书生 · 发表于 2022-10-24 14:32:40

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基于《药品注册管理办法》《药品上市后变更管理办法（试行）》《已上市化学药品药学变更研究的技术指导原则》《已上市化学药品变更事项及申报资料要求》《已上市中药药学变更研究技术指导原则》《已上市中变更分类之临床变更.jpg

药变更事项及申报资料要求》《已上市中药生产工艺研究技术指导原则》和《已上市药品临床变更指导原则》做了个变更分类的思维导图。

大海 · 发表于 2022-10-24 14:35:23

看看，学习学习

栗子7 · 发表于 2022-10-24 14:38:22

谢谢分享...........

liulily0608 · 发表于 2022-10-24 16:01:25

谢谢分享，学习学习

邹生 · 发表于 2022-10-25 08:23:11

看看，学习学习

duantibin · 发表于 2023-2-7 07:36:18

学习学习，很好的材料

微信l3fbhy1j · 发表于 2023-2-7 08:07:26

谢谢分享，学习了！

oО星辰﹏ · 发表于 2023-2-11 08:49:23

谢谢分享

13124206742 · 发表于 2023-2-13 14:44:03

谢谢分享，学习学习，太感谢了！

余默 · 发表于 2023-2-23 13:28:04

谢谢老师分享谢谢

13124206742 · 发表于 2023-2-27 13:44:50

谢谢分享，学习学习，太感谢了！

yncaorong · 发表于 2023-3-23 13:15:19

谢谢分享，楼主辛苦了

，k6vz77pd · 发表于 2023-3-23 14:35:21

谢谢分享，学习学习

a15267074591 · 发表于 2023-3-28 15:35:54

大佬，有具体的变更文件吗？

九六书生 · 发表于 2023-4-3 17:41:15

a15267074591 发表于 2023-3-28 15:35
大佬，有具体的变更文件吗？

具体的变更文件？指的是变更管理程序？直接给文件就算了，真的想了解学习的话，给你推荐一本书吧，百分百满足需求。《广东省药品生产质量安全风险管控指南》，编这个思维导图的时候也有参考。

小懒鱼 · 发表于 2023-4-12 10:32:54

很好材料，谢谢分享

小懒鱼 · 发表于 2023-4-12 10:39:49

很好材料，谢谢分享

1622579739 · 发表于 2023-4-12 11:10:36

还行，但重大变更的分类是否准确？

吴维军 · 发表于 2023-4-17 13:36:23

谢谢分享

天马行空1 · 发表于 2023-5-10 14:12:56

很好材料，谢谢分享

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