关于标签和说明书的取样操作规程

isyphus

请教各位老师，药监局老师开出了一个整改项：未对库房的标签个说明书进行取样检验。 请问各位老师都是怎么做的呢？这个说明书取样是每批次都要取样吗？有没有相关规范指南可以参考具体做法？

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小金库

取样，核对内容

yhxxwssh

取样，核对内容，尺寸，印刷清晰度等，彩色的还可以看下颜色啥的，开个检验报告书

有个性的乡巴佬

取            

逸清草堂

取样有法规的呀

20220317

按文件规定进行取样检验、合格放行，每批都要取样，

chenxs

说明书使用量大的话，可以要求厂家提供一个检测用的模版；用于检测说明书内容是否错误。

静待花开1234510

chenxs 发表于 2022-10-24 16:47
说明书使用量大的话，可以要求厂家提供一个检测用的模版；用于检测说明书内容是否错误。

这个不应该是用注册或者备案的版本来印刷的么 用自己的版来复核的么

Rainero

一般需要备样稿的，样稿要跟着外包材一起升版的，质量负责人要签字批准的吧

isyphus

谢谢大家的回复，学到了

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一生何求qtm

首先让厂家建一个标样，公司涉及部门领导签字确认，后续到货按照标样核对信息跟尺寸等信息就好了

isyphus

一生何求qtm 发表于 2022-10-24 17:18
首先让厂家建一个标样，公司涉及部门领导签字确认，后续到货按照标样核对信息跟尺寸等信息就好了

您说的这个指的是验收的检查嘛？那常规的取样校验以及要做的相关记录呢。

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chenxs

静待花开1234510 发表于 2022-10-24 16:49
这个不应该是用注册或者备案的版本来印刷的么 用自己的版来复核的么

就是用你们注册的版本，每批要检查印刷的内容是否出现偏差。做的母版放在你们印刷好的说明书上面，可以直接查看有没有印刷错误。减少你们检验的工作量的。

一生何求qtm

isyphus 发表于 2022-10-24 19:50
您说的这个指的是验收的检查嘛？那常规的取样校验以及要做的相关记录呢。

QC现场按照取样原则，现场检查啊，比如尺寸，颜色字体跟标样是否一致，做好相关检验记录，最后出COA，QA放行

isyphus

chenxs 发表于 2022-10-25 09:07
就是用你们注册的版本，每批要检查印刷的内容是否出现偏差。做的母版放在你们印刷好的说明书上面，可以直接查看有没有印刷错误。减少你们检验的工作量的。

您说的这个，可以取代 取样-检验-出具报告-留样 这种形式吗？感觉您说的方法更轻松点，不然还要找地方去留样，增加了新的工作

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