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[生产制造] 求助,中药口服液澄明度问题

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药徒
发表于 2022-10-24 21:16:41 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司有一中药口服液,灌装灭菌后药液透亮,放置一段时间后,出现少量沉淀,求助解决办法。工艺:金银花、赤芍、绵马贯纵,水提浓缩后,加醇至50%,放置24h后,过滤收醇,加水灌装灭菌。
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药生
发表于 2022-10-25 08:18:05 | 显示全部楼层
没过干净,换滤芯。灭菌温度高,有蛋白变性不容了
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药徒
发表于 2022-10-25 08:39:27 | 显示全部楼层
再去一次杂质,离心过滤效果好。
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药士
发表于 2022-10-25 08:57:59 | 显示全部楼层
1、浸膏收膏前煮沸后冷藏;2、配制前浸膏稀释、煮沸、冷藏、离心
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药徒
发表于 2022-10-25 09:17:56 | 显示全部楼层
就这一批这样还是一直都存在的问题?
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药徒
发表于 2022-10-25 09:20:54 | 显示全部楼层
配制前浸膏稀释、煮沸、冷藏、离心
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药师
发表于 2022-10-25 12:49:42 | 显示全部楼层
醇沉不彻底,建议,1.醇沉时间加长。
                             2.分次去上清液。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-10-25 20:06:07 来自手机 | 显示全部楼层
收膏前煮沸冷藏,板框过滤后透明,灌装灭菌后也透亮,但存放一段时间后出现浑浊沉淀,每次生产如此。
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药徒
发表于 2022-10-25 20:20:12 来自手机 | 显示全部楼层
可能原因,灭菌高温下部分成份发声反应生成低溶解度物质,灭菌后温度降低,溶解度下降析出。提高煮沸温度试试
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药徒
发表于 2022-10-26 10:33:39 来自手机 | 显示全部楼层
问题:灭菌一段时间后出沉淀
一,沉淀摇不散
二,沉淀一摇即散
一摇即散较为常见,问题原因分析:
1、温度导致溶解变化(水提温度低于灭菌问题)
2、可能为金银花的乳光现象
3、水提后,过滤不彻底,浓缩液杂质含量过高
4、醇浓度不够高,沉淀不彻底(最好通过离心处理)
5、冷藏时间可延长到48小时
6、取上清液配置后通过板框过滤器(配过滤纸板较好)
7、罐装前最好分两级过滤
不妨一试,望有帮助

点评

请问老师,金银花的乳光现象是什么?  详情 回复 发表于 2023-7-29 17:03
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药徒
发表于 2022-10-26 10:38:58 来自手机 | 显示全部楼层
用机理分析:
1、沉淀主要来源蛋白和多糖的结合,加热加速分子运动,加速结合时间
2、过滤过程中分子的形变可导致过滤不彻底
3、沉淀的主要结合分子粒径大约在3um,没有很好的去除
4、蛋白变性
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药徒
发表于 2022-10-26 21:11:10 来自手机 | 显示全部楼层
没含量要求的话,醇沉前浓缩体积小点。过滤收醇静止,桶底不要了。
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药徒
发表于 2023-7-7 14:09:46 | 显示全部楼层
贯众里面有鞣质,久置会析出沉淀
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药徒
发表于 2023-7-8 12:51:53 | 显示全部楼层
可能需要调整药液中的成分比例或浓度,以减少沉淀的形成
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药徒
发表于 2023-7-29 17:03:59 | 显示全部楼层
本帖最后由 晨鸣妈妈 于 2023-7-29 17:05 编辑
沈阳长城过滤纸 发表于 2022-10-26 10:33
问题:灭菌一段时间后出沉淀
一,沉淀摇不散
二,沉淀一摇即散

请问老师,金银花的乳光现象是什么?求赐教
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