家用猫病毒筛查用品

qaq9566 · 发表于 2022-11-3 09:12:58

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各位大佬，想请教这种仅限家用的兽用筛查用品，需要备案或者注册吗，怎样申报？

zhuhongyang · 发表于 2022-11-7 15:05:04

这个试剂盒是不是有点矛盾啊，上面正面写了for scientific research only，但是另一面写了本筛查用品仅家用，严格起来是不是应该属于兽药呀

亦蓝 · 发表于 2023-5-4 16:26:01

疫苗诊断试剂，不管是胶体金还是其他试剂盒都需要按新兽药申报

迷迭的微笑hpf · 发表于 2023-11-30 09:45:34

亦蓝发表于 2023-5-4 16:26
疫苗诊断试剂，不管是胶体金还是其他试剂盒都需要按新兽药申报

请问这种是不是得现有GMP才能注册？

zhuhongyang · 发表于 2023-11-30 10:03:46

迷迭的微笑hpf 发表于 2023-11-30 09:45
请问这种是不是得现有GMP才能注册？

是的，中试得在GMP条件下生产

13506852542 · 发表于 2023-12-1 15:18:17

那这个能销售吗？没有批准文号是不是要算假兽药啊

白一阳 · 发表于 2024-6-27 14:36:20

谢谢分享，学习了！

[动物疫病诊断试剂] 家用猫病毒筛查用品