留样室验证问题

董航涛 · 发表于 2022-11-16 14:05:46

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本帖最后由董航涛于 2022-11-16 14:07 编辑

请问下，留样室（常温室）必须做温度分布验证吗？如果是，如何做呢？有什么法规和标准参考？

小叮当s5h · 发表于 2022-11-16 14:10:04

同求。。。。。。。。。

lyluo922 · 发表于 2022-11-16 14:14:28

需要这么高的要求吗？恒温才需要，洁净室都没有这样做
可以参考50591的附录E

董航涛 · 发表于 2022-11-17 12:48:05

lyluo922 发表于 2022-11-16 14:14
需要这么高的要求吗？恒温才需要，洁净室都没有这样做
可以参考50591的附录E

留样室肯定有温湿度控制要求，需要有监控点，那么监控点的位置和温控范围就需要验证，不然没有依据。
现在也是考虑是否必须要做。

3075589379 · 发表于 2022-11-17 15:02:36

可以参考药品仓库温湿度分布验证，得到温湿度监控点位，配上温湿度控制设备

Laity。bgw · 发表于 2022-11-18 08:52:37

hwtjpc · 发表于 2022-11-18 11:58:09

需要做，而且要分为冬天和夏天两种情况，大部分留样室可能就是普通的舒适空调，空调系统肯定是没有验证的，所以是需要做的留样室的验证的，但是验证要求不用那么高，常温留样室就是10-30度，湿度是可以监控但是不做要求，所以各点位温度只要在这个范围内就行，具体点位布置，这个就和留样室面积有关系了，可以参考GSP的要求

1天 · 发表于 2022-11-21 09:22:09

需要，不做验证怎么得出日常监测点。

董航涛 · 发表于 2022-11-21 14:31:03

hwtjpc 发表于 2022-11-18 11:58
需要做，而且要分为冬天和夏天两种情况，大部分留样室可能就是普通的舒适空调，空调系统肯定是没有验证的， ...

OK，好的，谢谢建议

chenhnogjiao · 发表于 2024-3-18 11:49:08

1天发表于 2022-11-21 09:22
需要，不做验证怎么得出日常监测点。

那日常监测点是最热点和最湿点都要监控吗？还是只监测最热点？如何定义

留样室验证问题

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