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[内外部检查] 28.3L尘埃粒子计数器的一次采样1分钟可以吗

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发表于 2012-11-6 15:47:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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28.3L尘埃粒子计数器的一次采样1分钟可以吗,请教
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药徒
发表于 2012-11-6 15:50:09 | 显示全部楼层
可以                  
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药徒
发表于 2012-11-6 16:30:16 | 显示全部楼层
可以,没问题~~

布点自己多考虑·
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药徒
发表于 2012-11-6 16:50:38 | 显示全部楼层
这个新版GMP无菌附录有规定的,A级区的确认应至少采样1立方米。具体最少取样量算法是20/5微米粒子最大允许数量再X1000L
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发表于 2012-11-6 19:16:46 | 显示全部楼层
按照要求来C、D级是没有问题的,但是对于A/B级有采样量的问题,最后落到根本的就是检测级别的问题了
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药徒
发表于 2012-11-6 19:30:20 | 显示全部楼层
可以,但是如果要真实显示着1min内的气体情况,就要把这1min内采集到的粒子束标准化到1立方米的气体中的粒子数。
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 楼主| 发表于 2012-11-9 08:38:15 | 显示全部楼层
恩,本身想买个28.3L的,但后来定了个50L的,考虑到A级要求
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匿名  发表于 2013-1-23 23:09:48
可以的,我就是做这方面的,不清楚的可以问下我Q:2239263524
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发表于 2013-1-25 15:40:36 | 显示全部楼层
如后期有什么需要也可以加这个qq1945221398,在线监测系统,尘埃粒子计数器这方面都可以
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发表于 2013-4-21 15:07:47 | 显示全部楼层
,学习了,谢谢!
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发表于 2018-3-15 14:39:53 | 显示全部楼层
悬浮粒子,药典上面说是依据国标医药洁净区悬浮粒子测定方法,该方法中写的很明白是8.5L/次,为什么国内测的时候都是28.3L/min???
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药生
发表于 2018-12-7 09:01:49 | 显示全部楼层
whqiang78 发表于 2018-3-15 14:39
悬浮粒子,药典上面说是依据国标医药洁净区悬浮粒子测定方法,该方法中写的很明白是8.5L/次,为什么国内测 ...

制药企业一般采用14644标准,AB级采样量要求较高,我们是医疗器械的采用国标标准, 这个采样要求低
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发表于 2019-12-18 14:03:22 | 显示全部楼层
IS14644中只规定了取样量和取样时间,没有规定取样次数。取样次数怎么执行,是按照以前的每个房间不少于5次,还是有别的什么规定??
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发表于 2021-4-22 10:38:51 | 显示全部楼层
白云1122 发表于 2019-12-18 14:03
IS14644中只规定了取样量和取样时间,没有规定取样次数。取样次数怎么执行,是按照以前的每个房间不少于5次 ...

蹲一下!蹲一下!
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