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厂房搬迁地址变更引起各产品大量包材切换问题

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药徒
发表于 2022-11-25 15:09:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如标题。怎么做才能部门、事情、物资更顺畅一点,求指明一下哪样才是正确的打开方式?
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药徒
发表于 2022-11-25 15:38:39 | 显示全部楼层
研发部或注册部做变更说明输出更改时间,各大部门修改有涉及生产地址的文件、记录表单,产品和彩页上的要么返工重新换要么贴地址条覆盖。
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药徒
发表于 2022-11-25 15:43:16 | 显示全部楼层
PO噗 发表于 2022-11-25 15:38
研发部或注册部做变更说明输出更改时间,各大部门修改有涉及生产地址的文件、记录表单,产品和彩页上的要么 ...

已生产的产品也需要更换地址吗?之前是有生产许可证的啊
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药徒
发表于 2022-11-25 16:00:29 | 显示全部楼层
如果是变更,原有的地址已经不能生产了,那现有的地址,拿到证之后生产的产品就应该都是新的地址了呀,让研发走变更涉及哪些物料,通知其他部门从哪个批次开始,采购提前备货
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大师
发表于 2022-11-25 16:39:43 | 显示全部楼层
PO噗 发表于 2022-11-25 15:38
研发部或注册部做变更说明输出更改时间,各大部门修改有涉及生产地址的文件、记录表单,产品和彩页上的要么 ...

贴条覆盖应该不允许吧

点评

没有说不允许,只是你覆盖的那部分也需要满足标准的要求  详情 回复 发表于 2022-11-26 17:27
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药徒
发表于 2022-11-26 17:27:09 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2022-11-25 16:39
贴条覆盖应该不允许吧

没有说不允许,只是你覆盖的那部分也需要满足标准的要求
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大师
发表于 2022-11-26 21:50:38 | 显示全部楼层
jjxkm2010 发表于 2022-11-26 17:27
没有说不允许,只是你覆盖的那部分也需要满足标准的要求

我不知道医疗器械是不是要求更松一点,但药品这一块,在06年的时候就发文明确规定了,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。
我想,现在也没哪家客户,能接受包装上通过粘贴来修改。

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器械确实松一些,但也要具体问题具体分析,主要是没有明文规定,比如有源类设备就好些,一次性或IVD产品也没法接受这种方式  详情 回复 发表于 2022-11-27 09:22
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药徒
发表于 2022-11-27 09:22:22 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2022-11-26 21:50
我不知道医疗器械是不是要求更松一点,但药品这一块,在06年的时候就发文明确规定了,不得以粘贴、剪切、 ...

器械确实松一些,但也要具体问题具体分析,主要是没有明文规定,比如有源类设备就好些,一次性或IVD产品也没法接受这种方式
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药徒
发表于 2022-11-30 09:42:38 | 显示全部楼层
donkeybrave 发表于 2022-11-25 15:43
已生产的产品也需要更换地址吗?之前是有生产许可证的啊

当然要呀,只要没卖出去的产品在更换地址之后都要返工
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药徒
发表于 2022-11-30 09:46:44 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2022-11-25 16:39
贴条覆盖应该不允许吧

我们是有源医疗器械的没听说不可以,不过主要我们体现地址的不多。彩页、宣传册那些不在体系范围内,属于市场宣传物料。所以就变更机身标签和说明书而已
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发表于 2023-2-27 15:11:01 | 显示全部楼层
是什么类型的产品?药品?保健食品?普通食品?
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药生
发表于 2023-2-27 15:18:55 | 显示全部楼层
那啥,咱们药品企业相关的管理办法啊,法规啊,规程啊都不少,试着找找关于包材管理的规定,貌似有明确的说明吧。
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药徒
发表于 2023-8-17 16:38:11 | 显示全部楼层
大佬,最后怎么处理的呀?有没有写变更计划呀?能不能分享一下模板
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