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[质量控制QC] 求教拉曼光谱建库的流程

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药徒
发表于 2022-11-28 12:30:16 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 大呆子 于 2022-11-28 14:43 编辑

请问大家公司里拉曼建库的流程(主要是管理流程,建库的技术不用)是怎么样的呢,例如用几个批次去建立?望分享一二,学习
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药徒
发表于 2022-11-28 13:03:28 | 显示全部楼层
我们没有流程,但是之前专门学习过一些,仅供参考。
常规可以用至少三批样品建立,建立商业化的标准库一般需要8-10批。
如果有相似的同分异构体等结果近似的也需要确认。
建库前需要确认包装对于样品的影响,直接检测和不同包装检测有没有区别。
建库所有的样品需要能够追溯来源。这个很明确,针对红外有过483警告的。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-28 14:36:33 来自手机 | 显示全部楼层
谢谢分享,我们最近在修改这个流程,问题挺多
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