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[其他] WHO TRS 1044 发布

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药徒
发表于 2022-12-29 13:20:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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WHO 于 12 月 22 日发布了第 56 届药物制剂规范专家委员会(ECSPP)技术报告 1044(TRS 1044),定稿了大批指南和标准,清单如下:附录 1 药物制剂规格专家委员会通过的指南和指导文本
附录 2 WHO无菌药品GMP良好生产规范
附录3 IAEA/WHO 研究用放射性药物产品GMP
附录4 WHO药品生产技术转让指南
附录5 WHO医用气体GMP
附录6 WHO药品研发设施的良好实践
附录7 WHO试验用产品的GMP
附录 8 医疗产品交货时剩余保质期设定的考虑要点
附录9 WHO/UNFPA 关于天然胶乳男用安全套稳定性研究的指南
附录10 WHO/UNFPA TCu380A 宫内节育器技术规范
附录 11 世卫组织生物豁免清单:关于免除世卫组织基本药物标准清单速释固体口服剂型体内生物等效性要求的提案。


目前官网未找到文件,有资源的可以发布共享。



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药徒
 楼主| 发表于 2022-12-29 13:22:24 | 显示全部楼层
本次主要更新了附录7
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大师
发表于 2022-12-29 14:23:22 | 显示全部楼层

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感谢分享。马上下载  详情 回复 发表于 2022-12-29 14:32
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药徒
 楼主| 发表于 2022-12-29 14:32:59 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2022-12-29 14:23
https://www.who.int/publications/i/item/9789240063822

感谢分享。马上下载
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药徒
发表于 2022-12-30 11:42:18 | 显示全部楼层
HERE YOU GO!               

WHO TRS1044 - 56th report of the WHO Expert Committee on Specifications for Phar.pdf

5.3 MB, 下载次数: 192

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药师
发表于 2022-12-31 16:15:46 | 显示全部楼层
学习了,谢谢提供分享。
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药仙
发表于 2023-1-3 10:52:55 | 显示全部楼层
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发表于 2023-1-4 15:19:17 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习起来
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发表于 2023-2-6 12:42:47 | 显示全部楼层
现在有译文吗
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药徒
发表于 2023-2-6 13:02:34 | 显示全部楼层
感谢分享                  
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发表于 2023-3-30 15:24:27 | 显示全部楼层
大佬有没有中文版的?
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发表于 2023-9-22 09:20:25 | 显示全部楼层

+1,有译文吗
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发表于 2023-10-9 08:48:27 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2022-12-29 14:23
https://www.who.int/publications/i/item/9789240063822

谢谢你 我昨天网上找了半天。
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