氮气系统改造后验证可以跟生产同步进行不？

HUANGSHANSHAN。 · 发表于 2023-1-6 11:17:20

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公司氮气系统改造，只改了前端，没有改末端，进行再验证时，末端的两个取样点，要取无菌，但车间要生产，可以跟生产同步进行吗？

caiyq · 发表于 2023-1-6 11:21:46

不能同步进行的

九五二七 · 发表于 2023-1-6 11:26:40

冒着报废产品的风险完全可以同步有钱任性

wzzz2008 · 发表于 2023-1-6 11:33:39

只能说，风险自担。
如果验证没通过，生产出来的这些产品怎么办，得有个预案。
有的时候，有风险，但急，所以，不得不做，然后发现，风险成了事实了，然后，损失太大，不得不。。。

余默 · 发表于 2023-1-6 11:44:34

有足够把握的情况下可以

猫咪特工 · 发表于 2023-1-6 11:47:55

风险自担

HUANGSHANSHAN。 · 发表于 2023-1-6 11:49:03

wzzz2008 发表于 2023-1-6 11:33
只能说，风险自担。
如果验证没通过，生产出来的这些产品怎么办，得有个预案。
有的时候，有风险，但急， ...

了解，确实也是一个大问题

HUANGSHANSHAN。 · 发表于 2023-1-6 11:49:25

余默发表于 2023-1-6 11:44
有足够把握的情况下可以

不敢，冒这个风险

HUANGSHANSHAN。 · 发表于 2023-1-6 11:49:53

九五二七发表于 2023-1-6 11:26
冒着报废产品的风险完全可以同步有钱任性

没钱，比较穷

余默 · 发表于 2023-1-6 11:50:40

HUANGSHANSHAN。发表于 2023-1-6 11:49
不敢，冒这个风险

你说的只是气体质量检测想同步把。
前面那个其余的工作呢，或者可以先检测一次。

HUANGSHANSHAN。 · 发表于 2023-1-6 11:51:05

caiyq 发表于 2023-1-6 11:21
不能同步进行的

了解

HUANGSHANSHAN。 · 发表于 2023-1-6 11:53:31

余默发表于 2023-1-6 11:50
你说的只是气体质量检测想同步把。
前面那个其余的工作呢，或者可以先检测一次。

是的，气体质量想同步，前面的先做

wzzz2008 · 发表于 2023-1-6 14:13:41

HUANGSHANSHAN。发表于 2023-1-6 11:49
不敢，冒这个风险

其实，如果你的无菌保证系统没有发生变化，这个风险也是可控的。重点要关注的或者说风险比较大的，是你变化所影响的指标，而不是所有指标。

xqliu · 发表于 2023-1-6 14:34:55

如果一切基本工作都已完成，保障性也就基本到位了，只有取样检测与生产同步风险基本可控。

余默 · 发表于 2023-1-6 15:42:05

xqliu 发表于 2023-1-6 14:34
如果一切基本工作都已完成，保障性也就基本到位了，只有取样检测与生产同步风险基本可控。

是的是的，也可以先检测一次当做运行部分。

栗子7 · 发表于 2023-1-6 15:47:52

风险自担，为啥不可？
氮气到终端是经过过滤的，改造了前面部分，对后面影响也没那么大。

xqliu · 发表于 2023-1-6 15:49:31

余默发表于 2023-1-6 15:42
是的是的，也可以先检测一次当做运行部分。

做好预检测，做事更稳妥。

[确认&验证] 氮气系统改造后验证可以跟生产同步进行不？