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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 有问有答 › 动物房及相关事项

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[质量保证QA] 动物房及相关事项

发表于 2023-1-6 14:43:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大佬
1.动物房的管理有哪些参考法规或者指南什么的。（qa需要干那些工作）
2.实验动物管理有哪些相关规定。

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发表于 2023-1-6 14:54:11 | 显示全部楼层

1、有个法规，要GLP，可以看看。
2、可以看下《实验动物管理条例》

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发表于 2023-1-6 14:55:34 | 显示全部楼层

哈，这个工作打交道的都是小仓鼠、小白兔呀

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发表于 2023-1-6 14:56:41 | 显示全部楼层

生产还是使用

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发表于 2023-1-6 14:58:50 | 显示全部楼层

GMP附录3有动物房及相关事项的小部分描述，主要还是看动管局规定及《实验动物管理条例》

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发表于 2023-1-6 15:17:06 | 显示全部楼层

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江苏实验动物使用许可证申请现场考核表（普通环境）.pdf

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江苏实验动物使用许可证申请现场考核表（屏障环境）.pdf

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江苏实验动物使用许可证申请现场考核表（隔离环境）.pdf

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GB19489-修订版2007征求意见.pdf

438.71 KB, 下载次数: 28

GB19489-2008-实验室生物安全通用要求.pdf

2.69 MB, 下载次数: 36

GB∕T 35823-2018 实验动物动物实验通用要求.pdf

528.17 KB, 下载次数: 46

GB 50447-2008 实验动物设施建筑技术规范.pdf

1.22 MB, 下载次数: 34

GB 14925-2001 实验动物环境及设施.pdf

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发表于 2023-1-6 15:48:21 | 显示全部楼层

实验动物归科技厅管理，可以去看看

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发表于 2023-1-6 16:09:08 | 显示全部楼层

省科技厅实验室与平台基地建设处

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发表于 2023-1-6 16:46:58 | 显示全部楼层

GLP，QA事情比较多啊，我就知道我们以前的QA天天追着要环境偏差分析，老鼠死了也要写，很严谨

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楼主| 发表于 2023-1-7 11:48:03 来自手机 | 显示全部楼层

墨迹123456 发表于 2023-01-06 15:48
实验动物归科技厅管理，可以去看看

好的，好的。谢谢

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楼主| 发表于 2023-1-7 11:48:41 来自手机 | 显示全部楼层

natural 发表于 2023-01-06 14:58
GMP附录3有动物房及相关事项的小部分描述，主要还是看动管局规定及《实验动物管理条例》

好的好的，谢谢

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楼主| 发表于 2023-1-7 11:49:07 来自手机 | 显示全部楼层

wzzz2008 发表于 2023-01-06 14:54
1、有个法规，要GLP，可以看看。
2、可以看下《实验动物管理条例》

好的好的，感谢

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楼主| 发表于 2023-1-7 11:53:06 来自手机 | 显示全部楼层

tanya0906 发表于 2023-01-06 14:55
哈，这个工作打交道的都是小仓鼠、小白兔呀

哈哈，

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发表于 2023-11-15 15:58:42 | 显示全部楼层

谢谢分享，学习一下

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