运输包装标签错误

Gavin_Heag · 发表于 2023-1-28 15:05:11

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最近遇到一个问题跟大家咨询下：
一款耗材类产品，最小销售单元是小包装盒，5个最小包装盒组成一个运输包装箱。最近发现了一批产品，最小销售单元的标签是对的，运输包装盒上面的一些备案信息之类的漏掉了，需要上报一个召回吗？运输包装盒打开后基本都会丢掉了，不影响使用的安全性。

bangzhibing · 发表于 2023-1-28 15:11:11

就怕市场抽查查到

zcb666 · 发表于 2023-1-28 15:18:52

沟通后派人过去换存货标签，干嘛召回。

yangys74 · 发表于 2023-1-28 15:48:04

已经说了，运输包装，24号令问答，运输包装无需备案，所以通知下游企业有这个情况，只要下游企业认可就行。之后可以进行纠正。问题不大。毕竟运输包装不会到用户手上不影响用药。

yangys74 · 发表于 2023-1-28 15:49:12

甚至不是大的错误，维持现状都可以

Tian12345678911 · 发表于 2023-1-28 17:12:10

yangys74 发表于 2023-1-28 15:48
已经说了，运输包装，24号令问答，运输包装无需备案，所以通知下游企业有这个情况，只要下游企业认可就行。 ...

不好意思，麻烦问一下这个24号令文件全称是什么呀

wang220225 · 发表于 2023-1-29 09:22:32

Tian12345678911 发表于 2023-1-28 17:12
不好意思，麻烦问一下这个24号令文件全称是什么呀

国家食品药品监督管理局令

第　24　号

　　《药品说明书和标签管理规定》于2006年3月10日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2006年6月1日起施行。

Gavin_Heag · 发表于 2023-1-29 09:26:34

wang220225 发表于 2023-1-29 09:22
国家食品药品监督管理局令

第　24　号

我们有问题的产品是器械，器械的说明书和标签管理规定上对于运输标签没有特殊明示和暗示具体要求

。这就是比较纠结的地方

wang220225 · 发表于 2023-1-29 09:38:21

Gavin_Heag 发表于 2023-1-29 09:26
我们有问题的产品是器械，器械的说明书和标签管理规定上对于运输标签没有特殊明示和暗示具体要求。这就 ...

我们是做三类植入物耗材的，运输包装就是一个瓦楞纸箱，上面没有任何标识，都发往经销商那里。仅供参考！

Tian12345678911 · 发表于 2023-1-29 10:39:40

wang220225 发表于 2023-1-29 09:22
国家食品药品监督管理局令

第　24　号

感谢您的回复

Tian12345678911 · 发表于 2023-1-29 10:40:28

Gavin_Heag 发表于 2023-1-29 09:26
我们有问题的产品是器械，器械的说明书和标签管理规定上对于运输标签没有特殊明示和暗示具体要求。这就 ...

谢谢谢谢谢谢谢回复

wzzz2008 · 发表于 2023-1-30 14:57:53

你这个应该不属于运输包装标签错误，而是运输包装信息缺失。
信息错误，肯定应该更改的，因为会造成误导，信息缺失，可以改可以不改。因为运输包装，不在监管范围，这个包装是给运输人员、装卸人员和仓库管理人员看的，不会对产品的安全性造成影响。当然，最主要的，是你的客户能认可。

飞羽1234 · 发表于 2023-2-10 12:13:35

法规规定的是最小销售单元包装标签信息要求，不看6号令吗

maryli824625 · 发表于 2023-2-10 12:22:25

大外包不属于标签吧，属于运输包装？