医疗器械临床试验启动会准备

忆暑 · 发表于 2023-2-13 17:19:31

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各位老师，因目前在进行一款医疗器械的临床试验，首次接触临床试验，想请教各位老师临床试验启动会时申办者需要准备哪些资料，启动会ppt应包含哪些内容（是否就是培训内容）？盼了解的老师给予解答，谢谢！

yhlzj99 · 发表于 2023-2-13 20:37:03

启动会准备好各位老师可阅读的方案，PPT每家中心的要求不一样，可以问问基地老师。没有做过还是找个专业的吧，需要注意事项不少，比如录音录像等等

思si · 发表于 2023-2-13 20:52:18

启动会PPT需要包括试验的总体设计、人员职责和分工、试验流程、试验文件或记录的填写和保存规范、试验器械的使用操作等。启动会其实就是给大家培训你这个临床试验有哪些规则，需要大家配合按照你们方案的规则进行工作就可以

忆暑 · 发表于 2023-2-14 11:59:15

yhlzj99 发表于 2023-2-13 20:37
启动会准备好各位老师可阅读的方案，PPT每家中心的要求不一样，可以问问基地老师。没有做过还是找个专业的 ...

谢谢，那我还是先问问基地看看！您说的太对了，初次走临床，有种被逼疯的感觉，压力太大了，就怕出错

忆暑 · 发表于 2023-2-14 12:00:58

思si 发表于 2023-2-13 20:52
启动会PPT需要包括试验的总体设计、人员职责和分工、试验流程、试验文件或记录的填写和保存规范、试验器械 ...

谢谢答复，经过您的解释，我大概能知道ppt应该展示哪些内容了，非常感谢

明月照溪涧 · 发表于 2023-2-14 13:24:27

一般的中心都会给有固定模板的，可以管机构老师或者你们的PI要一下。

hq0718 · 发表于 2023-2-14 13:51:20

我们也在探索临床，可否加个微~

忆暑 · 发表于 2023-2-14 18:14:30

86469911 发表于 2023-2-14 13:24
一般的中心都会给有固定模板的，可以管机构老师或者你们的PI要一下。

这样么，那正好明天去医院，到时候问一下机构老师，谢谢您！

忆暑 · 发表于 2023-2-14 18:17:13

hq0718 发表于 2023-2-14 13:51
我们也在探索临床，可否加个微~

已加好友，不过我也才刚开始做，多交流

hq0718 · 发表于 2023-2-17 14:47:38

忆暑发表于 2023-2-14 18:17
已加好友，不过我也才刚开始做，多交流

n能加个q 么？4二964二6

july0826 · 发表于 2023-2-17 17:24:59

一看就是同担，我们也价格微信交流下吧，我们也正要做上市后的临床