计算机化系统验证一览

鲸叫我照顾海 · 发表于 2023-2-24 16:51:51

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计算机化系统应符合GMP附录的要求，并根据其既定用途进行验证。
不接受供应商提供的独立于系统参数和既定用途以外的验证数据。
脱离了既定的工艺或终端用户的IT硬件设施，供应商的测试可能仅局限于功能确认，可能不能达到性能确认的要求。

数据完整性：是指数据的准确性和可靠性，用于描述存储的所有数据值均处于客观真实的状态。

数据审计跟踪：是一系列有关计算机操作系统、应用程序及用户操作等事件的记录，用以帮助从原始数据追踪到有关的记录、报告或事件，或从记录、报告、事件追溯到原始数据。

数据完整性：是指数据的准确性和可靠性，用于描述存储的所有数据值均处于客观真实的状态。

数据审计跟踪：是一系列有关计算机操作系统、应用程序及用户操作等事件的记录，用以帮助从原始数据追踪到有关的记录、报告或事件，或从记录、报告、事件追溯到原始数据。

mouni6 · 发表于 2023-2-24 16:54:46

已下载，谢谢分享。

猫咪特工 · 发表于 2023-2-24 17:03:36

谢谢分享

鱼在岸上游 · 发表于 2023-2-24 17:21:38

下载学习，谢谢分享

skf · 发表于 2023-2-24 17:33:26

谢谢分享

lxzxd007 · 发表于 2023-2-24 19:51:43

谢谢分享

jscjyy · 发表于 2023-2-25 07:52:37

谢谢分享。

九五二七 · 发表于 2023-2-25 08:47:42

有几个打不开不错的合集

xqliu · 发表于 2023-2-25 11:13:04

学习了，谢谢提供分享。

jancy0521 · 发表于 2023-2-27 15:04:23

下载学习，谢谢分享

214尘 · 发表于 2023-2-28 22:39:44

文件好多，谢谢分享。

ceq518 · 发表于 2023-3-1 07:38:12

谢谢分享，下载学习

小峰1 · 发表于 2023-3-1 08:02:01

下载学习，谢谢分享

谭善永tsy · 发表于 2023-3-1 08:23:58

谢谢分享！！！！

Lonef2r · 发表于 2023-3-1 08:39:11

6666666666

取名字真的超难 · 发表于 2023-3-1 08:55:39

先收藏，等需要了再来慢慢学习

青霜冰 · 发表于 2023-3-1 09:44:48

先收藏，等需要了再来慢慢学习

优秀的QA · 发表于 2023-3-1 12:33:09

好好学习天天向上

制药人梅之焕 · 发表于 2023-3-1 13:24:16

已下载，谢谢分享。

wood295 · 发表于 2023-3-1 14:04:00

谢谢分享！

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