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求:最新的MDSAP内审检查表?

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药徒
发表于 2023-3-1 11:33:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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马上要做MDSAP认证了,要做内审,请问哪位大神手上有基于MDSAP的条款分配的内审检查表啊?
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药生
发表于 2023-3-1 11:37:59 | 显示全部楼层
MDSAP不就是ISO 13485吗?感觉公司过的时候和13485没有什么区别
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药徒
发表于 2023-3-1 13:05:02 | 显示全部楼层
canus 发表于 2023-3-1 11:37
MDSAP不就是ISO 13485吗?感觉公司过的时候和13485没有什么区别

MDSAP有专门的内审检查表的
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药徒
 楼主| 发表于 2023-3-1 13:05:37 | 显示全部楼层
canus 发表于 2023-3-1 11:37
MDSAP不就是ISO 13485吗?感觉公司过的时候和13485没有什么区别

有区别的,13485条款另加五国法规要求。需要按MDSAP条款做下内审吧
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药徒
 楼主| 发表于 2023-3-1 13:27:47 | 显示全部楼层
SYUUKENN 发表于 2023-3-1 13:05
MDSAP有专门的内审检查表的

是的,有专门的检查表,能不能分享下,谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 2023-3-7 17:23:57 | 显示全部楼层
自己顶一顶,哪位大神有表可以分享下吗
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药徒
发表于 2023-3-14 11:23:17 | 显示全部楼层
楼主找到了吗
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药士
发表于 2023-4-4 15:41:03 | 显示全部楼层
我有,可私信我哦
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药徒
 楼主| 发表于 2023-4-12 08:54:33 | 显示全部楼层

没找到啊,您这手上有吗
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药徒
 楼主| 发表于 2023-4-12 08:55:27 | 显示全部楼层
Sanjay 发表于 2023-4-4 15:41
我有,可私信我哦

没法私信啊
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药徒
发表于 2023-5-21 10:16:16 | 显示全部楼层
级别不够,还训练
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药徒
发表于 2023-5-21 12:30:20 | 显示全部楼层
搜到一个英文版的,不知道是不是你要找的。

MDSAP-AS-F0012.4.002--Witnessed-Audit-Assessment-and-Performance-Checklist.pdf

183.7 KB, 下载次数: 179

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這是就是標準的 MDSAP内审检查表  详情 回复 发表于 2023-8-30 11:20
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药徒
 楼主| 发表于 2023-5-26 11:00:23 | 显示全部楼层
释明腾 发表于 2023-5-21 12:30
搜到一个英文版的,不知道是不是你要找的。

谢谢,我想找的是内审的检查表
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发表于 2023-6-16 10:41:07 | 显示全部楼层
消逝的光年 发表于 2023-5-26 11:00
谢谢,我想找的是内审的检查表

找到了么,我好像有的,但不知道是否是你要的,可以私信我

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可以分享给我吗,  详情 回复 发表于 2023-10-7 15:16
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药徒
 楼主| 发表于 2023-8-1 13:17:16 | 显示全部楼层
还没找到,可以分享下吗
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药士
发表于 2023-8-4 13:46:45 | 显示全部楼层
MDSAP是基于ISO 13485增加了五 国的法规要求,内审检查表在ISO 13485的基础之上将MDSAP对应的条款中增加进去,没必要另做一份检查表。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-8-16 15:53:38 | 显示全部楼层
笑看人生ha1 发表于 2023-8-4 13:46
MDSAP是基于ISO 13485增加了五 国的法规要求,内审检查表在ISO 13485的基础之上将MDSAP对应的条款中增加进 ...

但是整合起来有点困难啊
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药徒
发表于 2023-8-29 18:24:44 | 显示全部楼层
笑看人生ha1 发表于 2023-8-4 13:46
MDSAP是基于ISO 13485增加了五 国的法规要求,内审检查表在ISO 13485的基础之上将MDSAP对应的条款中增加进 ...

大佬有整合后的内审检查表吗,能不能分享一下,谢谢
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药徒
发表于 2023-8-30 11:20:27 | 显示全部楼层
释明腾 发表于 2023-5-21 12:30
搜到一个英文版的,不知道是不是你要找的。

這是就是標準的
MDSAP内审检查表
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药徒
发表于 2023-9-28 13:08:28 | 显示全部楼层
MDSAP-QMS-F0008.2.006-Internal-Assessment-Checklist

MDSAP-QMS-F0008.2.006-Internal-Assessment-Checklist.pdf

302.73 KB, 下载次数: 120

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