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[生产制造] 产品共线问题

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药徒
发表于 2023-3-1 16:38:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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小水针产品可以和黄体酮等激素类产品在一条生产线上生产吗,应该考虑哪些风险点?
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药士
发表于 2023-3-1 16:43:48 | 显示全部楼层
你这是不看文件啊。。。药品花线生产质量管理指南  4.1.5生产性激素类避孕药品,必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开
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大师
发表于 2023-3-1 16:45:45 | 显示全部楼层
near 发表于 2023-3-1 16:43
你这是不看文件啊。。。药品花线生产质量管理指南  4.1.5生产性激素类避孕药品,必须使用专用设施(如独立 ...

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药士
发表于 2023-3-1 16:48:20 | 显示全部楼层
小水针是剂型,黄体酮激素类是药品种类。
小水针是什么产品?也是激素类吗?
黄体酮激素类是什么剂型?冻干???
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药徒
 楼主| 发表于 2023-3-1 16:51:10 | 显示全部楼层
都是水针安瓿瓶,前一个是酞类注射剂。

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那不用讨论了,因为不用做了  详情 回复 发表于 2023-3-1 16:56
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大师
发表于 2023-3-1 16:56:46 | 显示全部楼层
陆游器 发表于 2023-3-1 16:51
都是水针安瓿瓶,前一个是酞类注射剂。

那不用讨论了,因为不用做了
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药徒
发表于 2023-3-1 16:58:29 | 显示全部楼层
不可以共线生产哦,铁子,不要以身试法
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药徒
发表于 2023-3-1 17:17:02 | 显示全部楼层
咋想的........
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药仙
发表于 2023-3-1 17:18:08 | 显示全部楼层
通常情况下,酞类注射剂和黄体酮等激素类产品不应该在同一条生产线上生产
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药士
发表于 2023-3-2 08:44:34 | 显示全部楼层
下次问个合适的问题。
这次问的相当于  冬奥会男选手和夏奥会女选手能不能参加残奥会女队项目,虽然从透露的信息中蒲友已经给你了明确答案了,但回答的别扭啊。
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药徒
发表于 2023-3-2 08:47:02 | 显示全部楼层
肯定不能啊
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药徒
发表于 2023-3-2 11:05:27 | 显示全部楼层
考虑不要共线
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药士
发表于 2023-3-30 18:35:13 来自手机 | 显示全部楼层
飘过,已有规定不用讨论。
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