蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1464|回复: 4
收起左侧

[吐槽及其他] Mapping确认这个概念有听说过吗?具体是什么意思?

[复制链接]
发表于 2023-3-2 11:53:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
今天和赛默飞的工程师在沟通离心机PQ确认的时候,赛默飞的工程师说他们现在不做PQ确认,做Mapping确认,不懂是什么意思,查了一下,好像是和温度分布确认差不多的意思,不知道有没有懂的大佬可以解释一下Mapping确认是什么意思
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2023-3-2 12:01:00 | 显示全部楼层
分布的意思
比如仓库的温度的mapping
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-3-2 13:10:15 | 显示全部楼层
mapping 就是分布的意思,常见各种温度类/温湿度类验证
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2023-3-2 15:39:06 | 显示全部楼层
Mapping确认通常是指通过对离心机内不同位置温度或其他参数的监测,以绘制温度或其他参数分布图的方式来评估设备的性能和稳定性。通过对离心机内部各个位置的温度、湿度、压力等参数进行测量和记录,制作温度图谱和湿度图谱,以确认离心机的工作环境是否符合规定要求的过程。这个过程类似于温度分布确认,但更加全面,涵盖了更多的参数。Mapping确认可以帮助确认离心机内部是否存在温度、湿度、压力等方面的差异,帮助确定离心机的局部热点区域、湿度差异和其他环境条件变化,从而对离心机的性能进行评估和优化。通常,这种确认是在安装、校准或维护设备之后进行的,以确保设备在使用过程中符合设计要求,并满足相关的质量标准。

相比于PQ确认,Mapping确认通常更注重于设备的性能和稳定性评估,更加强调设备的监测和控制能力。而PQ确认通常更注重于确定设备的工艺参数是否符合要求,以及设备对产品的影响。PQ确认则是对离心机的性能进行全面的验证,主要是为了确认离心机在特定工作条件下的性能和可靠性。PQ确认包括对离心机的不同运行模式、不同转速、不同荷载等进行测试,以确认离心机在各种条件下的表现是否符合要求。在某些情况下,Mapping确认可能是PQ确认的一部分,但是有时候,这两种确认又可能被视为彼此独立的过程。

至于楼主提到的,Mapping和PQ是否具有替代性,是否更好?我认为要看具体项目内容,单纯从名词解释上很难有所了解。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2023-3-2 17:47:14 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2023-3-2 15:39
Mapping确认通常是指通过对离心机内不同位置温度或其他参数的监测,以绘制温度或其他参数分布图的方式来评 ...

谢谢
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-1-20 18:37

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表