检验仪器是否要进行性能确认。

默默1234 · 发表于 2023-3-23 16:22:58

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本帖最后由九五二七于 2023-3-23 16:42 编辑

检验仪器是否要进行性能确认。

田园小草 · 发表于 2023-3-23 16:41:53

要看仪器的分类，培养箱，灭菌器等等这样当然要做性能确认

九五二七 · 发表于 2023-3-23 16:43:03

简单校验系统的确认

蓝色白云 · 发表于 2023-3-23 16:43:45

色谱类的每年都要做性能确认的

勇仔qq · 发表于 2023-3-23 16:50:16

QC检验仪器分为三个等级，A、B、C类，需要根据不同分析仪器的用途进行风险评估再确认他的验证和计量范围。

田园小草 · 发表于 2023-3-23 16:50:32

建议你们公司新增一个仪器分类的SOP，详细规定每个仪器的执行要求

是是非非 · 发表于 2023-3-23 16:51:34

《药品GMP指南：质量控制实验室与物料系统》中，有分类管理

暖阳时光 · 发表于 2023-4-24 15:52:32

谢谢分享……好人一生平安

[质量保证QA] 检验仪器是否要进行性能确认。