空调系统的静态验证是什么？

ytu秋城 · 发表于 2023-3-27 09:57:27

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

我们都知道空调系统的验证有静态和动态，动态还好理解，就是生产时候的状态；这个静态有个小问题，静态的时候人肯定是没有的，那设备是停止还是运转？
查了一些资料和指南，目前大多数是说设备处于静止状态。
想问问，这个静态大家都是怎么做的呢？能不能分享一下

臻·高興 · 发表于 2023-3-27 10:01:37

我理解的是，人、设备之类都静止，洁区只有空调在运行，不知道对不对

美科检测杜佳伟 · 发表于 2023-3-27 10:06:45

本帖最后由美科检测杜佳伟于 2023-3-27 10:09 编辑

静态a:指洁净室(区)在净化空气调节系统已安装完毕且功能完备的情况下,生产工艺设备已安装、洁净室(区)内没有生产人员的状态。静态b:指洁净室(区)在生产操作全部结束,生产操作人员撤离现场并经过20 min自净后。

岁月掩尘 · 发表于 2023-3-27 10:10:33

静态是全部建成且设施齐备，净化空调系统运行正常，现场没有人员

尹格里希 · 发表于 2023-3-27 10:12:23

GMP写的很清楚啊，无菌药品术语里面有

栗子7 · 发表于 2023-3-27 10:26:35

设备肯定是静止的才是静态啊
不过要确认嘛，肯定是需要人员进去的，所以检测人员控制一定数量外，其他人都没有进入。

xufan0007 · 发表于 2023-3-27 10:33:30

净化工程结束，室内做完清洁工作，空调连续运行72小时以上，设备不运转，人员撤离，主要检测风压、送风量、温湿度、洁净度、换气次数、压差等等

小管家apm · 发表于 2023-3-27 10:41:16

生产操作人员不在里面检测人员在里面

好吧那就这样吧 · 发表于 2023-3-27 11:02:23

空调正常运行，设备安装就位，但是未开机运行，无人员在洁净区内部操作、活动

老K · 发表于 2023-3-27 11:35:36

常说的静态就是设备安装调试完毕，不进人的情况下，空调系统正常运行的状态。

陆游器 · 发表于 2023-3-27 11:53:06

zhixianzzx · 发表于 2023-3-27 15:10:37

人，不多于两个，设备运行

磊zvuedmmr · 发表于 2023-3-27 15:59:26

楼上说的都对啊

勇仔qq · 发表于 2023-3-27 16:18:14

2010GMP无菌药品附录有明确定义。

ytu秋城 · 发表于 2023-3-27 16:45:04

zhixianzzx 发表于 2023-3-27 15:10
人，不多于两个，设备运行

设备停止吧？

zhixianzzx · 发表于 2023-3-28 15:17:22

ytu秋城发表于 2023-3-27 16:45
设备停止吧？

是的

[空调系统] 空调系统的静态验证是什么？