领成品饮片炒炙

＠￣￣＠ · 发表于 2023-3-28 07:56:11

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单位需要将库里2个批号的黑芝麻领出做一批炒黑芝麻，符合标准规定吗？

医药中人 · 发表于 2023-3-28 08:11:00

符合！

＠￣￣＠ · 发表于 2023-3-28 08:13:47

医药中人发表于 2023-3-28 08:11
符合！

我应该在哪里能找到相关规定，或者文件支持呢

医药中人 · 发表于 2023-3-28 08:19:06

能追溯，无禁止性条款即可！

木姜叶柯 · 发表于 2023-3-28 08:24:57

本帖最后由木姜叶柯于 2023-3-28 08:26 编辑

如果这样做，生产日期怎么算？按生品生产时的投料日期，还是按炒制品的投料日期。根据GMP附录7 中药饮片第四十八条中药饮片以中药材投料日期作为生产日期。这样的话，炒黑芝麻的生产日期就是黑芝麻的生产日期，这样会不会有点奇怪呢。况且你还是两批黑芝麻，选择哪一批的生产日期都不对，所以，不建议这样做。

＠￣￣＠ · 发表于 2023-3-28 08:30:52

木姜叶柯发表于 2023-3-28 08:24
如果这样做，生产日期怎么算？按生品生产时的投料日期，还是按炒制品的投料日期。根据GMP附录7 中药饮片第 ...

生产日期按炒制投料日期算。现在纠结的是可不可以用2批黑芝麻做一批炒的

木姜叶柯 · 发表于 2023-3-28 09:41:56

＠￣￣＠发表于 2023-3-28 08:30
生产日期按炒制投料日期算。现在纠结的是可不可以用2批黑芝麻做一批炒的

那你以炒制投料日期作为生产日期不符合GMP规定，中药饮片以中药材投料日期作为生产日期，你投的是成品，不是中药材。

wzzz2008 · 发表于 2023-3-28 10:38:03

木姜叶柯发表于 2023-3-28 08:24
如果这样做，生产日期怎么算？按生品生产时的投料日期，还是按炒制品的投料日期。根据GMP附录7 中药饮片第 ...

应该按播种日期算

wzzz2008 · 发表于 2023-3-28 10:43:02

＠￣￣＠发表于 2023-3-28 08:30
生产日期按炒制投料日期算。现在纠结的是可不可以用2批黑芝麻做一批炒的

原辅料，不可能一批刚好对应一批或几批，所以，跨批使用，是非常正常的现象。
最主要的，是两批黑芝麻，都是检验合格，并且，生产记录详细记录，还有，炒制后的，应该是均匀的。

yuwenwei1976 · 发表于 2023-3-28 11:14:23

要看你的批量一次能炒多少个人意见

＠￣￣＠ · 发表于 2023-3-28 11:29:14

wzzz2008 发表于 2023-3-28 10:43
原辅料，不可能一批刚好对应一批或几批，所以，跨批使用，是非常正常的现象。
最主要的，是两批黑芝麻， ...

我也觉得可行哈哈哈

[生产制造] 领成品饮片炒炙

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