【发泰杯】洁净区更衣室设计经细节考虑

药童12 · 发表于 2023-4-6 20:59:45

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本帖最后由西窗烛于 2023-4-10 09:00 编辑

洁净区更衣室设计经细节考虑（供参考）

对于一个洁净区，整体人流和物流的设置，出于防止污染和交叉污染考虑，应当合理的设计，人员出入和物料进出，应该做不同的分离，尽量避免共用出入口，如果一车间中有生产不同类型的制品或剂型，比如其中某一剂型会用到有毒的物料，就需要设置专门的物流通道的储存设施，现在新建的制药建筑为保证运行的高效，一般设置成大型综合性建筑，就是整个建筑中既有生产区、又有仓储、实验室、动力车间、行政办公、食堂等，都在一个建筑内，保证物流线路最短、人员活动线路最短、动力源运输最短，从而提高车间的运行效率。此时就要考虑怎么样区分功能区，有的单位是根据不同人流物流来区分，就是不同部门的人员不能随意出入的区域要进行限制，比如根据不同的人员设置不同的进门权限，或以工作服颜色进行区分。以减少交叉污染的机会。在这里给大家举一个典型的反面教材:就是生产车间建设在一楼，但上层领导为了避免虫鼠控制或其它一些原因吧，车间就将所有一楼的出入口都封死了，人员出入得上到二楼，再从二楼连廊走下去，这样出入一次车间就相当于上下四层楼，有时去一下办公楼又得上个三四层，这样下来工人干活没多累，出去吃个饭、签个字倒要“翻山越岭”了，典型的不性化的设置。时间和体力都是极大的浪费。

为控制交叉污染，人流设计应有多重更衣的考虑，有的公司是更注重洁净区的设计，但其实外围的更衣设计同样重要，不光体现出公司的企业文化，也是我们整体污染控制体系的一部分。在此再举一个反面教材，某一公司将员工更衣室统一设置在了负一层，所有员工自己衣服都在负一层进行更换，并穿上一般区工作服，进入车间后，需要进入洁净区的，再穿洁净区工作服，而污染源就出现在了负一层，因为负一层设置有浴室，这就导致会很潮湿，有利于细菌的滋生，并且员工的洗濑用品也没有专门的存放地点，直接放在了自己的更衣柜里，这样自己更衣柜也会很潮，结果就是在车间环境监测时，总会有霉菌出现。给车间带来大量的隐性支出，比如多次的环境消毒、环境擦拭，消耗的既是时间成本也是金钱成本。

为配合交叉污染的控制，必机时应进行进更和退更的分离，像有毒的区域、细胞活性区域、无菌操作的B级区这些区域一般要求我们进行分离，有利于污染控制。设计更衣室要考虑必备的前缓冲、后气闸，如果设置在同一个房间内，同一房间要具备多个功能，这保证洁净室的完整性，更衣室需要一定水平的污染控制和环境控制，提供所要求的防护，更衣室考虑设置3个功能区。第一在更衣室的入口，从一般区进入更衣室的通道，此处适合于移除、存放、处置员工自己便装。第二是过渡区，通常设置洗手消毒室，风淋室等。第三是更洁净服室，在此处出于洁净区域级别不同，还会有二更、三更等。设立的这3 个区域中，距洁净室最近的那个区域的保障程序应最高，相邻区域的出入及其穿脱服装对此区域的不利影响应最小。更衣室设计应综合考虑工艺和产品需求、更衣流程设计、更衣室人员数量等多因素的综合考虑

总结就是，人员和物流从自己该走的路线进出，每一阶段都的风险点要进行规避，一切的出发点都是保证产品不受污染，人员安全得到保护为宗旨。把不该多走的路省了，能通过设计避免的，通过房间和路线设计不断避免，人员该风淋多长时间就靠时间延时开门控制，物料照射，通过倒记时控制，不到时间不能关闭，否则出现了设计缺陷，后期通过文件约束是不能够完约束住的，总有人想偷懒而不按规定做。

补充内容 (2023-4-7 13:42):
这是发泰杯征文投稿，能给备注上冠名商吗？

栗子7 · 发表于 2023-4-7 08:05:35

谢谢分享..........

xufan0007 · 发表于 2023-4-7 08:08:08

感谢分享，学习了

啊！菠萝 · 发表于 2023-4-7 08:15:17

感谢分享

ztc11137 · 发表于 2023-4-7 08:36:16

谢谢分享！

巍峨的山峰 · 发表于 2023-4-7 08:42:07

谢谢分享！

臻·高興 · 发表于 2023-4-7 08:44:18

感谢分享

赵小鱼 · 发表于 2023-4-7 08:45:32

谢谢分享

793295036 · 发表于 2023-4-7 09:36:55

首先要设计好更衣程序，只有更衣程序合理，设计出来的更衣室才合理！

西窗烛 · 发表于 2023-4-10 09:01:36

感谢您的关注支持及投稿，征文结束后会有暖心小红包，再次感谢您的支持~

朔mnqn19qs · 发表于 2023-4-10 10:44:42

学习学习