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延续注册需要核查体系么?

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药徒
发表于 2023-4-7 15:46:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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延续注册需要核查体系么?
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药徒
发表于 2023-4-7 15:49:35 | 显示全部楼层
看你变更了什么内容
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药徒
发表于 2023-4-7 16:27:03 | 显示全部楼层
一般不需要
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药徒
发表于 2023-4-7 16:59:35 | 显示全部楼层
延续不需要
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药生
发表于 2023-4-7 17:08:49 | 显示全部楼层
必要时,进行体系核查。至于什么情况是必要时,药监局说了算
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药徒
发表于 2023-4-7 17:18:55 | 显示全部楼层
啥都不变,写明后不用啊
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药生
发表于 2023-4-8 07:27:21 | 显示全部楼层
延续注册不需要体系核查,必要时进行。看看那时候其他产品有没有重大问题,或者有因检查等,老师想去时
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药徒
发表于 2023-4-8 08:22:46 | 显示全部楼层
“必要时”   看药监局的心情
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药徒
 楼主| 发表于 2023-4-10 08:34:49 | 显示全部楼层
Richy 发表于 2023-4-7 15:49
看你变更了什么内容

啥都没变
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药徒
 楼主| 发表于 2023-4-10 08:35:28 | 显示全部楼层
bangzhibing 发表于 2023-4-7 17:08
必要时,进行体系核查。至于什么情况是必要时,药监局说了算

感谢~哈哈,希望老师心情好,不爱搭理我
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药徒
 楼主| 发表于 2023-4-10 08:35:59 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-4-10 15:07:06 | 显示全部楼层
正常情况不需要,除非有较大变更
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药徒
发表于 2023-4-11 13:09:45 | 显示全部楼层
延续不需要体考,变更注册才有可能需要体考
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药徒
发表于 2023-4-11 13:13:52 | 显示全部楼层
一般不用。
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药仙
发表于 2023-4-12 08:53:58 | 显示全部楼层
一般不用。
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药徒
发表于 2023-4-12 10:59:29 | 显示全部楼层
我之前公司楼上公司检查,结果还跑我们公司开了几条不符合项,所以非必要情形就看他们的心情了
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发表于 2023-4-12 12:37:07 | 显示全部楼层
必要时来。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-4-12 13:56:09 | 显示全部楼层
逝期 发表于 2023-4-12 10:59
我之前公司楼上公司检查,结果还跑我们公司开了几条不符合项,所以非必要情形就看他们的心情了

你们这是啥运气,,,还带顺路去检查的
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药徒
 楼主| 发表于 2023-4-12 13:58:16 | 显示全部楼层

我们什么也没有变,我们去年12月份生产地址刚变更,市里稽查处来了一次了,
延续注册是省里派人,还是也委托稽查的人?
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药徒
发表于 2023-4-12 14:10:15 | 显示全部楼层
夏初0423 发表于 2023-4-12 13:56
你们这是啥运气,,,还带顺路去检查的

苏南那边他们还有日常监督检查的任务的,所以会不请自来的
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