今年实施的GB/T 14233.1-2022里边的环氧乙烷残留量测定——气相色谱法

13377057625 · 发表于 2023-4-11 13:30:22

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标准新增了推荐色谱条件，一定要按照这个条件去做检测吗，还是只是一个建议可以用别的条件呢？有人遇到过这个问题吗？

orliz · 发表于 2023-4-11 14:24:57

推荐的意思就是不是强制，不同的仪器和不同的牌子色谱柱原则上色谱条件都是不一致的，可以用别的色谱条件，但是需要经过方法学验证！

才女筱沐 · 发表于 2023-4-12 08:23:08

一楼说的没毛病啊

白无鸢 · 发表于 2023-4-12 09:23:55

orliz 发表于 2023-4-11 14:24
推荐的意思就是不是强制，不同的仪器和不同的牌子色谱柱原则上色谱条件都是不一致的，可以用别的色谱条件， ...

你好，请问方法学验证具体怎么做呢？谢谢

skyyj830205 · 发表于 2023-4-12 17:27:15

静姝1 发表于 2023-4-12 09:23
你好，请问方法学验证具体怎么做呢？谢谢

方法学具体怎么做可以参考药典四部中的分析方法验证指导原则进行

白无鸢 · 发表于 2023-5-9 13:34:10

skyyj830205 发表于 2023-4-12 17:27
方法学具体怎么做可以参考药典四部中的分析方法验证指导原则进行

谢谢

了了解 · 发表于 2023-6-6 11:16:00

请问，这个2022法规11月生效，现在注册的产品可以直接引用2022版的吗

13377057625 · 发表于 2023-6-6 13:54:21

了了解发表于 2023-6-6 11:16
请问，这个2022法规11月生效，现在注册的产品可以直接引用2022版的吗

我认为是直接引用最新的，现在检测所都可以做最新版的检测了

了了解 · 发表于 2023-6-6 15:53:48

13377057625 发表于 2023-6-6 13:54
我认为是直接引用最新的，现在检测所都可以做最新版的检测了

谢谢

O琦 · 发表于 2023-12-8 10:53:40

标准曲线建议1-20ug/mL的系列浓度,还按原来的1-10 可以吗？还是说需要对应

13377057625 · 发表于 2023-12-14 10:35:15

O琦发表于 2023-12-8 10:53
标准曲线建议1-20ug/mL的系列浓度,还按原来的1-10 可以吗？还是说需要对应

说的是建议，我认为可以用原来的，不一定要改