水系统验证中各使用点检验的问题

精彩 · 发表于 2012-11-10 22:45:05

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在验证指南水系统那章中提到，水系统进行初次验证的时候，PQ前期每个使用点需要天天取样检测，我们新建的车间PW和WFI使用点加起来得50多个，每个点天天取样监测，工程太浩大啦！能不能弄个风险评估，减少工作量:使用点只检关键项、总送水和总回水做全检呀？

大家有没有这方面经验，给点意见！谢啦

mosmall · 发表于 2012-11-10 23:08:33

我们是全取全检的
忙不过来，那就先PW 然后再WFI了

二街五号 · 发表于 2012-11-10 23:24:57

我们也是三十多个用点，在第一阶段是每天都要取的，样品分析是一起做的嘛，应该不会增加太多的工作量，也就是验证阶段需要嘛，我还是建议你按要求每天取样监控分析

石头968 · 发表于 2012-11-10 23:25:17

可以分级管理，关键用水点、非关键用水点，全检或者检关键项，周期也可以不一样。
个人理解。

孙艳红 · 发表于 2012-11-10 23:52:35

验证第一阶段我们也是每个点都取的

墨石 · 发表于 2012-11-11 08:16:58

这个不能减，这是一个系统，也有减少取样的风险

rubiae · 发表于 2012-11-11 08:42:08

每天每点取样，你也可以不用每个点都全检，选择关键点全检，非关键点轮流全检！不全检的要挑几个重要的项目检测

qiujian6666 · 发表于 2012-11-11 09:16:39

石头968 发表于 2012-11-10 23:25
可以分级管理，关键用水点、非关键用水点，全检或者检关键项，周期也可以不一样。
个人理解。

最好还是按要求来吧。后期是可以这样管理的

xiaoyingyihao · 发表于 2012-11-11 09:20:53

学习、回复、发帖

石头968 · 发表于 2012-11-11 10:34:14

石头968 发表于 2012-11-10 23:25
可以分级管理，关键用水点、非关键用水点，全检或者检关键项，周期也可以不一样。
个人理解。

法规是必须遵守的
指南是可以借鉴的
取样是有代表性的
风险是可以评估的
技术是不断发展的
理念是不断更新的

石头968 · 发表于 2012-11-11 10:34:49

fsyylf 发表于 2012-11-10 23:52
验证第一阶段我们也是每个点都取的

你自己愿意这样取样啊
取样，有代表性即可

石头968 · 发表于 2012-11-11 10:36:02

墨石发表于 2012-11-11 08:16
这个不能减，这是一个系统，也有减少取样的风险

为什么不能减？
几十年的验证，技术的发展，问题很多吗风险很大吗？
正因为是同一个系统，取样有代表性即可。

石头968 · 发表于 2012-11-11 10:36:47

rubiae 发表于 2012-11-11 08:42
每天每点取样，你也可以不用每个点都全检，选择关键点全检，非关键点轮流全检！不全检的要挑几个重要的项目 ...

每天不每点取样，能怎们样啊
取样的有代表性就行了

石头968 · 发表于 2012-11-11 10:37:19

qiujian6666 发表于 2012-11-11 09:16
最好还是按要求来吧。后期是可以这样管理的

要求在哪儿？

四叶花 · 发表于 2012-11-11 14:49:22

三个验证周期的工作量是有点大，但还得做呀，至于怎么做就自己定好了

再验证可以只做主要的用水点

精彩 · 发表于 2012-11-11 20:49:25

我们单位内部就这个问题讨论得很激烈。我的观点是：这个系统是个新系统，没有任何检验数据的积累，不能一开始就通过一个所谓的评估就减少检验项目。而是将PQ分阶段。前期的10天所有的点全检，确定这个系统连续运行10天时各点的水质是可以保证的。有了这个结论后，每个点可以每10天做一次全检，每天只需做关键检查，这是第二阶段。第三阶段是要做一年的监测，但每个点的全检频次可根据第二阶段的结果，继续降低。

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