蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: 毛驴张
收起左侧

[确认&验证] 验证从技术转移到产品退市的思维导图

  [复制链接]
药徒
发表于 2023-4-13 15:29:25 | 显示全部楼层
好东西,谢谢分享!
回复

使用道具 举报

药士
 楼主| 发表于 2023-4-13 15:43:23 | 显示全部楼层
WOW根本停不下来 发表于 2023-4-13 15:19
原来是这样,我还以为系统分类之后,直接影响系统的评估已经可以确定验证执行的范围和深度了。

我这野路子,哈哈,
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-4-13 17:28:43 | 显示全部楼层
谢谢分享!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-4-13 18:01:39 | 显示全部楼层
谢谢分享,大佬中的大佬
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-4-13 18:25:03 | 显示全部楼层

谢谢分享
学习了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-4-13 22:54:30 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2023-4-13 22:58:40 | 显示全部楼层
学习学习                           
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-4-14 08:39:01 来自手机 | 显示全部楼层
不用挂网?

点评

这没有那么细致,只是在医药厂项目建设的时候这图才有点用,所以没有那么细致,只是大致的时间线,项目线,梳理了一下  详情 回复 发表于 2023-4-14 08:44
回复

使用道具 举报

药士
 楼主| 发表于 2023-4-14 08:44:03 | 显示全部楼层

这没有那么细致,只是在医药厂项目建设的时候这图才有点用,所以没有那么细致,只是大致的时间线,项目线,梳理了一下
回复

使用道具 举报

药士
 楼主| 发表于 2023-4-14 08:47:28 | 显示全部楼层
负红颜 发表于 2023-4-13 08:15
图画的不紧凑,差评

紧凑了咋凸显时间线。。。反差评

点评

美学功底差,反反反差评  详情 回复 发表于 2023-4-14 09:48
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-4-14 08:52:01 | 显示全部楼层
感谢分享,学习学习
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-4-14 09:00:53 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享,看了图,建议在制药开发向技术转移阶段应该增加清洁方法部分
生产部或技术部自行开发清洁方法能力确实堪舆,无论如何这应该在研发阶段去考虑。
还有清洁验证阶段的分析方法开发也是,当可接受标准低到一定程度后,验证工程师只能想法去增加取样面积,降低溶解体积等方式来确保验证具备可执行性,实际还是依据实际情况来

点评

。。。咋说。。。其实吧,转移包里的方法学转移里面有清洁的。。。  详情 回复 发表于 2023-4-14 09:25
回复

使用道具 举报

药士
 楼主| 发表于 2023-4-14 09:25:38 | 显示全部楼层
小米0 发表于 2023-4-14 09:00
谢谢楼主分享,看了图,建议在制药开发向技术转移阶段应该增加清洁方法部分
生产部或技术部自行开发清洁方 ...

。。。咋说。。。其实吧,转移包里的方法学转移里面有清洁的。。。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-4-14 09:48:54 | 显示全部楼层
毛驴张 发表于 2023-4-14 08:47
紧凑了咋凸显时间线。。。反差评

美学功底差,反反反差评
回复

使用道具 举报

发表于 2023-4-14 13:58:04 | 显示全部楼层
是不是少了基础架构的确认

点评

比如???  详情 回复 发表于 2023-4-14 13:59
回复

使用道具 举报

药士
 楼主| 发表于 2023-4-14 13:59:07 | 显示全部楼层
CFY-YX 发表于 2023-4-14 13:58
是不是少了基础架构的确认

比如???
回复

使用道具 举报

发表于 2023-4-15 16:03:54 | 显示全部楼层
谢谢分享!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-4-16 09:55:48 | 显示全部楼层
学习了,很清楚
回复

使用道具 举报

发表于 2023-4-16 13:32:15 | 显示全部楼层
感谢分享   向大佬学习
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-4-16 13:39:03 | 显示全部楼层
感谢分享,下载学习
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-12-1 01:39

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表