射频美容仪

千面张

2024年射频美容仪需要按医疗器械监管。
问：我司正在研发生产一款生发护发梳，产品用到射频技术，以达到头皮加热、促进育发液吸收的2个目的。该生发护发梳是否属于射频美容仪？是否得按医疗器械监管？

wang04021

坐等大神解答

YaYa888

应该是属于射频美容仪，我们今年都做了几个脱毛仪的测试和报告了，提供EMC整改服务。

栗子7

我进来看看谁家有射频美容仪，有没有内部团购价

warsong

建议走分类鉴定

毛驴张

法规主要规定得是治疗，为三类，你换个词呗，理疗，再有你这东西没有临床验证其治疗能力，所以用理疗更合适。

晚风依旧很温柔

你可以参考一下器审中心的射频美容设备注册审查指导原则（2023年第8号），你看看你自己的产品属不属于。以下为复制文中：
“本指导原则中所述的射频美容设备是指利用特定频率的射频电流（通常为200kHz以上）或电场（通常为13.56或40.68MHz）等电能作用于人体组织产生热效应，以实现治疗皮肤松弛、减轻皮肤皱纹、收缩毛孔、紧致/提升皮肤组织，或者治疗痤疮、

瘢痕，或者减少脂肪（脂肪软化或分解）等作用的产品。本指导原则中所述的射频美容设备既包括立式/台式（大型）设备（通常以网电源供电方式运行），也包括手持式（小型）设备（通常以内部电源方式运行）。”

大橙子届的星星

蹲大神蹲大神蹲大神蹲大神

梅超风206063

楼主是不是已经做了分类界定了 怎么说？育发液本身属于化妆品，如果单纯的用于促进化妆品的吸收，我倒觉得不是；但是决不能提生发，生发这个词汇本身就是医疗术语。