蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收起左侧

[风险管理] 你的风险评估由你单独完成吗?

  [复制链接]
药生
发表于 2023-4-24 15:47:14 | 显示全部楼层
遇事不决,风险评估,在制药业,风险评估虽说不是万能,但离开他确实万万不能
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2023-4-24 16:00:16 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2023-4-24 16:05 编辑
ryan123456 发表于 2023-4-24 15:34
何必如此激进   你这一句话 把人家的所有努力全部抹杀  也不合适吧   
承认技不如人  没什么丢人的


努力?呵呵。不能说努力没用,但努力仅能在天赋之内起作用。理科领域,仅化学界尤其制药界收大量废物。
就拿我自己来说吧,作为一个天赋极低的废物,因为多年来太过努力,不小心达到了自己天赋的上限了,在这个行业内综合水平中等往上吧(不吹不黑),数学水平前30%(初二,以前我都说初中优秀的,前不久韦神给大家出的题让一个初中生重新定义了初二,以后我再也不吹自己初中优秀了,只能勉强初二了)。
然后看上面第10楼的回答。都干这个行业了,还有什么不能承认的?不就是废物一个,干不了别的?还能有别的理由?因为热爱吗?不排除凤毛麟角的有这样的人,这种吾表示敬佩!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-4-24 16:24:01 | 显示全部楼层
本帖最后由 鱼y57kcy3i 于 2023-4-24 16:25 编辑
门门 发表于 2023-4-24 16:00
努力?呵呵。不能说努力没用,但努力仅能在天赋之内起作用。理科领域,仅化学界尤其制药界收大量废物。 ...

这个行业就是一边说要品质重要,一边又说生产重要呵呵呵,行不行全看领导
回复

使用道具 举报

发表于 2023-4-24 16:53:28 来自手机 | 显示全部楼层
小斌12 发表于 2023-04-24 11:42
起草人(苦思冥想完成90%以上的内容)在风险评估小组(各种挑毛病,管提意见不管提建议..)的配合下完成呗。。

过于真实
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-4-24 16:58:09 | 显示全部楼层
周立波 发表于 2023-4-24 13:30
后半截同意,但谁说是质量想的,现在都美其名,属地管理,谁启动谁评估,基本上霍霍的都是生产上,质量负 ...

这个“属地管理”是真的恶心,我深刻体会到了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-4-25 08:06:43 | 显示全部楼层
此处省略一万字。            
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-4-25 11:46:45 | 显示全部楼层
纯粹是验证QA和质量管理负责人两个人的事情~
嘘,这是来自一上市公司的现状~
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-4-25 13:33:39 来自手机 | 显示全部楼层
这么些年了,就没见过多部门多岗位多角度多人共同参与的风险评估(一人顶多岗顶多部门的不算)。包括现在正在做的安全方面的什么工作危害分析、安全检查表等等都是安全部往生产一安排,你们出个人做吧,然后做完说不行,重新改,交上去,还不行再改,都已经改了好几次了……
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2023-4-25 17:05:31 | 显示全部楼层
设备验证有风险评估,清洁验证有风险评估,产品共线有风险评估,工艺验证有风险评估,变更有风险评估,偏差也有风险评估,电子数据审核有风险评估,......不同的风险评估有不同的人做,我自己起草过风险评估,也审核过别人的风险评估。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-4-25 19:52:40 来自手机 | 显示全部楼层
根据你的设计包括厂房、工艺等
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-4-25 22:17:23 | 显示全部楼层
自己一个人写完,大家一起签字
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-4-26 07:31:44 来自手机 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-4-26 07:43:53 来自手机 | 显示全部楼层
简单的自己评估,复杂的跨部门
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-4-26 13:20:45 | 显示全部楼层
基本上都是 起草部门和质量部门完成的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-4-26 13:50:58 | 显示全部楼层
风险评估是个好东西,怎么用看自己,用的好成神,用不好成鬼
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-4-26 15:40:39 | 显示全部楼层
共线风险评估,长江后浪推前浪,前浪死在沙滩上。大家好,我是前浪!
回复

使用道具 举报

发表于 2023-4-26 15:42:11 | 显示全部楼层
lxzxd007 发表于 2023-4-24 14:13
一手操办,其他人签字审核,审核的反正有不懂。

  一言难尽!
回复

使用道具 举报

发表于 2023-4-26 15:43:38 | 显示全部楼层
每年 年底  车间自己搞定 上交!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-4-26 15:51:47 | 显示全部楼层
自己写,自己做,验证部门配合完成就行了,只要不影响我生产就可以
回复

使用道具 举报

发表于 2023-4-26 16:49:50 | 显示全部楼层
看来各家公司水平差不多啊
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-3-26 14:10

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表