微生物检测

Brushed · 发表于 2023-4-26 17:38:50

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我们的产品需要做微生物的检测（如下图），之前没接触过，想问下人员、设备、环境、设施需要满足那些要求，有什么参考依据吗？

Brushed · 发表于 2023-4-26 17:41:50

如图所示，

才女筱沐 · 发表于 2023-4-26 20:25:53

人，肯定是要有相关培训，而且肯定得会做，机，比如需要具备生物安全柜，料，就是微生物检验需要用到的试验耗材，法，就是你的检验方法，环，就是你要具备万级室。我只是简单举了些例子，展开来讲就多了，我回头找找我原来专门做过一个微生物检验需要的各种资源的文档，具体到一个镊子

Brushed · 发表于 2023-4-27 08:34:17

才女筱沐发表于 2023-4-26 20:25
人，肯定是要有相关培训，而且肯定得会做，机，比如需要具备生物安全柜，料，就是微生物检验需要用到的试验 ...

多谢多谢

三水el4 · 发表于 2023-4-27 09:07:29

就单独做微生物来说
人：具有微生物学、药学等相关学历背景或有职称，操作前要有卫生和微生物基础培训
机：YY0033内的环境监测要的设备，生物安全柜、超净工作台、微生物过滤支架、培养箱、冰箱等
料：培养基，菌，等物料耗材
法：医疗器械相关法律法规，药典等
环：洁净室，工作台环境

阿对对对 · 发表于 2023-4-27 10:30:54

蹲一下，学习学习

白sxl6dzng · 发表于 2023-4-27 10:52:31

二楼跟三楼老师已经全部解释了

清翎 · 发表于 2023-4-27 11:04:58

新版CNAS对微生物的人员要求进行了变更，你可以注意一下。其他的如上面两位老师所述，但是就目前形势而言，微生物负责人是要求比较高的

田园小草 · 发表于 2023-4-27 12:04:13

来拿金币的

现场小跟班 · 发表于 2023-4-27 15:14:22

真不错，学习了，学习了

相逢一笑88 · 发表于 2023-4-27 16:20:50

努力学习，，

蒲公英的希望 · 发表于 2023-4-28 09:03:15

找个微生物大佬组建实验室

ycw1639066548 · 发表于 2023-4-28 10:06:39

找专业人员

ycw1639066548 · 发表于 2023-4-28 10:07:05

专业人干专业事

jaycn0512 · 发表于 2023-5-6 16:54:03

才女筱沐发表于 2023-4-26 20:25
人，肯定是要有相关培训，而且肯定得会做，机，比如需要具备生物安全柜，料，就是微生物检验需要用到的试验 ...

大佬，求分享啊

17326117169 · 发表于 2023-12-12 14:17:32

美凯纯生物发表于 2023-10-8 12:44
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