药品共线设备

小小杰12 · 发表于 2023-5-6 10:49:31

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请问药品共线设备的清洁中，对难以清洁的部件需要提供什么样的支持数据

w1234ngjin · 发表于 2023-5-6 10:52:38

证明这个是最难清洁的点啊，内壁，还是转角处等

栗子7 · 发表于 2023-5-6 10:54:21

活性残留、微生物限度、电导率、TOC、可见异物、不溶性微粒。

小小杰12 · 发表于 2023-5-6 11:19:48

w1234ngjin 发表于 2023-5-6 10:52
证明这个是最难清洁的点啊，内壁，还是转角处等

请问老师这个具体怎么证明呀

小小杰12 · 发表于 2023-5-6 11:22:01

tanya0906 发表于 2023-5-6 10:54
活性残留、微生物限度、电导率、TOC、可见异物、不溶性微粒。

这个数据做出来以后，需要做风险评估和定期的取样验证吗？

915_雨 · 发表于 2023-5-6 11:25:54

照片及理由 →（拍脑袋）这TM看着就难清

小小杰12 · 发表于 2023-5-6 11:28:32

915_雨发表于 2023-5-6 11:25
照片及理由 →（拍脑袋）这TM看着就难清

老师厉害

汉字太少 · 发表于 2023-5-6 11:36:58

不需要数据支持，评估下来是难清洁部位，那就是了。

hetaoren · 发表于 2023-5-6 11:48:04

就是测试那点清洗后的检测数据比别的地高，或者别的地方测不到了，他那还能监测到数据

zxb6668 · 发表于 2023-5-6 11:53:57

拆卸的程度，檫拭法取样检测残留数据。

新手小白1 · 发表于 2023-5-6 12:13:13

评估，说哪里难清洁就是哪里难清，拍出来的

xufan0007 · 发表于 2023-5-6 12:52:17

做风险分析，证明此处是最难清洁部位

栗子7 · 发表于 2023-5-6 13:07:40

小小杰12 发表于 2023-5-6 11:22
这个数据做出来以后，需要做风险评估和定期的取样验证吗？

先进行风险评估，评估出来最难清洁点位，然后进行取样验证检测。

小小杰12 · 发表于 2023-5-6 14:01:55

汉字太少发表于 2023-5-6 11:36
不需要数据支持，评估下来是难清洁部位，那就是了。

这样的话会不会缺少说服力啊

唐延进 · 发表于 2023-5-6 14:02:10

可以结合设备的结构形状同时还可以参考核黄素的结果

小小杰12 · 发表于 2023-5-6 14:04:43

hetaoren 发表于 2023-5-6 11:48
就是测试那点清洗后的检测数据比别的地高，或者别的地方测不到了，他那还能监测到数据

好的，谢谢老师

小小杰12 · 发表于 2023-5-6 14:05:08

zxb6668 发表于 2023-5-6 11:53
拆卸的程度，檫拭法取样检测残留数据。

OK，谢谢老师

小小杰12 · 发表于 2023-5-6 14:06:09

新手小白1 发表于 2023-5-6 12:13
评估，说哪里难清洁就是哪里难清，拍出来的

这样会不会太牵强了呀

小小杰12 · 发表于 2023-5-6 14:07:25

xufan0007 发表于 2023-5-6 12:52
做风险分析，证明此处是最难清洁部位

证明的依据是拍照还是取样检测

小小杰12 · 发表于 2023-5-6 14:07:56

tanya0906 发表于 2023-5-6 13:07
先进行风险评估，评估出来最难清洁点位，然后进行取样验证检测。

OK，谢谢老师

[生产制造] 药品共线设备