如何做好QA验证工工程师？职业发展哪个最重要

Eileenerc

转行做验证QA啦，不清楚如何做好一个验证QA，工作中哪些内容比较重要？如何把控验证QA保证的程度以及对待保证部门如何处理关系？直白保证还是一起擦屁股？

Eileenerc

大家一起讨论啊

小树冲冲

加油            
直白保证还是一起擦屁股，不是一个人决定的，不以人的意志而转移，是企业文化。                  

linchk

必须熟悉验证工作（工艺，设备，原材料，流程。。。。。），我是搞设备的，光是设备验证，五花八门，数量众多，你连设备的操作都不知道，设备的结构都不熟悉，怎么做验证?
我们的做法，验证工作归各使用部门，QA只是负责审核 签字。具体验证由车间  设备部门等去起草，实施。因为车间和设备部门是最熟悉这个东西 。只是每一步的书面文件 记录 都 要QA进行审核把关。

振振公子

真要负责确认验证工作，只在QA呆着不可以的，起码要有相关工作经验呀，设备、工艺、检验等等。好多验证部门的QA是从相关部门调任的。

小金库

既然多选，就全选了

栗子7

这4个不应该是一起选吗

李凯12

没有前途的职业，，现场都比验证好

萌新同学

李凯12 发表于 2023-5-15 09:13
没有前途的职业，，现场都比验证好

条条大路通罗马

ive

小树冲冲 发表于 2023-5-14 11:22
加油            
直白保证还是一起擦屁股，不是一个人决定的，不以人的意志而转移，是企业文化。         ...

树哥精辟....

思恋

全选，当个全才，整个管理者代表当当

jwwill

你这还有一点，工艺，设备，公用系统，分析都得熟悉

kikilalala

如何总结都还是会做不好，有一些人总要得罪，有一些事总要做错，唯独虚心一点，自信一点的获得经验，有一套自己的验证逻辑和方法最重要。

不想吃糖

小树冲冲 发表于 2023-5-14 11:22
加油            
直白保证还是一起擦屁股，不是一个人决定的，不以人的意志而转移，是企业文化。         ...

所有的工作恐怕都会这样

Eileenerc

jwwill 发表于 2023-5-15 10:43
你这还有一点，工艺，设备，公用系统，分析都得熟悉

全能型选手。。。。验证不容易啊

小胡同学

光做验证，不会处理偏差可不行。光会设备，不会清洁可不行；光会清洁不会工艺可不行；光会工艺，不会公用系统可不行。。生产比验证更懂工艺，IT比验证更懂计算机，工程仪器比验证更懂公用系统和设备维保。不过说到底做验证还得多去现场，本来这个就是夹在质量和其他部门中间的岗位，偏向哪一个完全看上级领导什么态度，恶心且会画饼的领导只会让验证执行人员越来越难做。

canus

医疗器械的验证工作，还是要看您的工作职责偏向：工艺验证/设备验证（包含计算机化系统）/工程类验证（包含消毒）/检测方法验证/成品相关的（包装，灭菌，运输有效期）验证/设计验证（主要是研发或这变更）。不知道公司是如何区分验证的工作职责。刚开始的时候选择一个专精呗。对于公司而言，先要合规。
我是从验证做起来的，先小范围再到大范围，现在在做QA的客诉，体系与验证。
验证从产品设计到最终产品报废都会有验证的存在。验证也就是和体系分不开的。

赵小鱼

小树冲冲 发表于 2023-5-14 11:22
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直白保证还是一起擦屁股，不是一个人决定的，不以人的意志而转移，是企业文化。         ...

对对，企业文化和风气很重要

微信tm25h5h9

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