如何做好QA验证工工程师？职业发展哪个最重要

现场小跟班 · 发表于 2023-5-19 09:15:24

小树冲冲发表于 2023-5-14 11:22
加油
直白保证还是一起擦屁股，不是一个人决定的，不以人的意志而转移，是企业文化。 ...

有点《天道》那意思

小树冲冲 · 发表于 2023-5-19 09:29:03

现场小跟班发表于 2023-5-19 09:15
有点《天道》那意思

最近研究哲学，《天道》第二遍看不下去了

wwyyll1991 · 发表于 2023-5-19 10:28:45

本帖最后由 wwyyll1991 于 2023-5-19 10:30 编辑

验证的目的是什么？从根本上说，验证是质量体系的一部分，是为持续生产出符合要求药品这一药企根本目的服务的。从这一点来说，大家没有矛盾。但从风险来说，验证的程度和范围需要进行评估。一说到评估就存在主观判断了，不同的人，不同岗位的侧重点就不同了。包括对剩余风险的接受程度，1%，0.1%，0.01%等，包括一些不可量化的风险。因为效率成本与质量要求可能成正比，生产部门可能更侧重提高效率而降低成本，质量部门更注重提高质量。需要综合考虑。这就是企事业文化。

18795777502 · 发表于 2023-5-19 11:11:46

小树冲冲发表于 2023-5-14 11:22
加油
直白保证还是一起擦屁股，不是一个人决定的，不以人的意志而转移，是企业文化。 ...

真的是企业文化，领导文化

振振公子 · 发表于 2023-5-21 15:49:29

。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。

枫之郁 · 发表于 2023-5-24 10:08:41

现公司验证工作就使用部门发个方案或者取样计划过来QA ，剩下的就是QA自己区弄这么奇葩的也有

枫之郁 · 发表于 2023-5-24 10:09:10

现公司验证工作就使用部门发个方案或者取样计划过来QA ，剩下的就是QA自己区弄这么奇葩的也有

不想吃糖 · 发表于 2023-5-24 10:18:35

楼主之前是做什么的呀？一起学习下~

LLZz · 发表于 2023-5-25 14:03:41

验证内容真的很多的，仪器设备验证，公共系统验证（空调、水），工艺验证，方法验证，其他等等，你这不是一年半载学的了的，耐心多学学吧，这才是最重要的，你真的什么都懂都会了，还怕什么沟通问题，别人都听你的，你tm横着走，总监都得供着你

13771305602 · 发表于 2023-5-25 14:19:30

验证是所有内容的输出，需要一个经验丰富的人担任验证工程师，需要法规、生产、质量等多方面的经验，当然逻辑性也要非常强

平e22ef5e1 · 发表于 2023-5-25 15:58:10

验证QA不是，条条大路通模板么

梵犯- · 发表于 2023-5-29 17:04:24

平e22ef5e1 发表于 2023-5-25 15:58
验证QA不是，条条大路通模板么

你这个回复把我给整笑了

黑喵警长 · 发表于 2023-6-5 11:52:24

体系QA是啥都管，啥都懂。
验证QA比体系QA还要懂，
哈哈哈
最简单的，空调分配系统，风管、铆钉、保温、风阀、吊丝、软连接，这些得懂吧

kaoyanboss · 发表于 2023-6-8 08:27:01

设备确认，有的公司是归设备部、有的公司是归技术部，QA做设备确认的话，至少要懂点设备原理，设备操作，不是简单的套用之前的模板，不然写出来的报告会让人觉得没有灵魂，经不住审计老手问。

微信m4d9yhly · 发表于 2023-6-20 08:43:07

在我们这，人际交往可太重要了，不然你去车间做验证都没人理你

小林77 · 发表于 2023-6-20 09:13:44

LLZz 发表于 2023-5-25 14:03
验证内容真的很多的，仪器设备验证，公共系统验证（空调、水），工艺验证，方法验证，其他等等，你这不是一 ...

把这些都整会，还没混上总监，也别干了

平e22ef5e1 · 发表于 2023-6-21 09:10:37

验证QA，调调大路通模板~~~~能动嘴尽量不动手，能不担责尽量不担责

qingren311 · 发表于 2023-6-21 09:19:41

学习了，都是前辈大大啊！

cloudsky · 发表于 2023-7-4 09:56:16

死库水 · 发表于 2023-7-5 11:00:58

看你工作职责是验证管理还是专员咯，不需要全懂。部分项目可以外包，甚至可以找第三方验证支持服务公司签长期合同，看公司对你的培养力度了呗

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