关于无菌室进行有菌和无菌检测的话题

ABinvmj · 发表于 2023-6-9 09:19:37

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各位大神，想问下，无菌室的一些问题！
就是目前我们公司微生物实验室只有一个无菌室进行日常的微生物检测，但是想在这个区域也进行有菌检测（主要短期内改造成本太高），想问下有这些相关转换的流程吗？

就是有菌和无菌检测操作之间，人员和房间应该做哪些操作或者注意事项，确保不会存在交叉污染。

田园小草 · 发表于 2023-6-9 10:49:02

我不觉得一般企业会有这个经验

每次有菌操作后大清洁？太可怕了

wzzz2008 · 发表于 2023-6-9 11:05:17

配个隔离器，每次做完VHP

小班班 · 发表于 2023-6-9 11:24:11

都是分开啊，不是要防止交叉污染。

ABinvmj · 发表于 2023-6-9 13:56:02

田园小草发表于 2023-6-9 10:49
我不觉得一般企业会有这个经验

每次有菌操作后大清洁？太可怕了

或者有菌室操作的规程文件，有参考的吗

ABinvmj · 发表于 2023-6-9 13:57:03

小班班发表于 2023-6-9 11:24
都是分开啊，不是要防止交叉污染。

老师手头上有没有菌检测相关的管理规定给我参考呀

田园小草 · 发表于 2023-6-9 15:26:33

这个没有参考价值，明确说明了无菌阳性空调系统都要分开，你们好，一个房间，绝了

李健13770872692 · 发表于 2023-6-9 15:28:18

你们以前日常微生物检测是无菌么？

小班班 · 发表于 2023-6-9 15:46:32

ABinvmj 发表于 2023-6-9 13:56
或者有菌室操作的规程文件，有参考的吗

无菌和一般的放在一个房间做肯定不行的。实在没有房间的话，委托检验吧。（图片是在新版gmp指南里的质量控制实验室18页截取的。）

ABinvmj · 发表于 2023-6-12 09:14:24

小班班发表于 2023-6-9 15:46
无菌和一般的放在一个房间做肯定不行的。实在没有房间的话，委托检验吧。（图片是在新版gmp指南里的质量 ...

好的，那还是想办法分开吧，确实是当初设计的不合理

[质量保证QA] 关于无菌室进行有菌和无菌检测的话题