关于产品技术要求的研究和编制说明书从何入手啊

蔡丽FF · 发表于 2023-6-13 18:18:25

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关于产品技术要求的研究和编制说明书从何入手啊？
我把技术要求的每一条性能指标列清楚之后是？

49881626@qq.com · 发表于 2023-6-13 18:34:21

先去看相关指导原则，以及竞品说明书

爱喝茶的猪 · 发表于 2023-6-14 08:36:32

都一个太阳的人了，咋感觉才像入行的人呢

2020稻草人 · 发表于 2023-6-14 09:04:09

舒鑫发表于 2023-6-14 08:36
都一个太阳的人了，咋感觉才像入行的人呢

有没有可能是换岗了

luknqqnuq1 · 发表于 2023-6-14 09:09:44

多看看技术要求说明书编写指导原则

再多找几份同行的说明书

hoyingpang · 发表于 2023-6-14 09:32:33

前期可以参照竞品进行编制，最终技术要求根据省局/或者第三方检测机构的建议进行修改，说明书根据评审老师的要求进行修改

琴上伦巴 · 发表于 2023-6-14 09:38:22

可以看一下医疗器械产品技术要求编写指导原则（2022年第8号），还有个独立软件的附有模板

汉堡1 · 发表于 2023-6-14 10:09:48

你问的是技术要求的研究吗？你需要把技术要求的每一个指标的制定依据写出来，有标准的写标准，企业自定的要写出制定的依据，或者找一些相关的文献，写出参数的临床意义

人间_四月天 · 发表于 2023-6-14 16:37:05

就是你的技术要求怎么定的，参考标准？参考指导原则？

一直努力与你同 · 发表于 2024-12-14 17:18:51

哪里的太阳?