生物制品，无菌方法学验证，无菌

Bombkbn · 发表于 2023-6-20 09:54:11

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

各位老师，请问一下生物制品做无菌方法学验证的话，FTM的一个温度（20-25℃）也需要做验证吗？主要是金葡、大肠、生孢在20-25℃会生长吗，菌落计数会合格吗？

wangqian1 · 发表于 2023-6-20 12:16:14

FTM 20-25℃和30-35℃都要验证，菌落会生长，生孢的菌落计数培养时要处于厌氧条件下

Bombkbn · 发表于 2023-6-20 15:19:36

wangqian1 发表于 2023-6-20 12:16
FTM 20-25℃和30-35℃都要验证，菌落会生长，生孢的菌落计数培养时要处于厌氧条件下

请问20-25℃下金葡、大肠、生孢菌落生长的时间也是不大于3天吗？生孢梭菌用胰酪大豆胨琼脂培养进行是吧？
无菌方法学验证的话金葡、大肠、生孢在FTM中，20-25℃下也是培养5天吗？

wangqian1 · 发表于 2023-6-21 17:17:25

Bombkbn 发表于 2023-6-20 15:19
请问20-25℃下金葡、大肠、生孢菌落生长的时间也是不大于3天吗？生孢梭菌用胰酪大豆胨琼脂培养进行是吧？ ...

1.请问20-25℃下金葡、大肠、生孢菌落生长的时间也是不大于3天吗？计数还是在FTM中的方法适用性啊，如果是方法适用性，都是不超过5天。2.生孢用TSA计数。3.无菌方法适用性，培养时间都是不超过5天。

Bombkbn · 发表于 2023-6-26 10:13:15

wangqian1 发表于 2023-6-21 17:17
1.请问20-25℃下金葡、大肠、生孢菌落生长的时间也是不大于3天吗？计数还是在FTM中的方法适用性啊，如果 ...

好的，谢谢呀

何寶榮、 · 发表于 2023-9-7 13:41:10

Bombkbn 发表于 2023-6-20 15:19
请问20-25℃下金葡、大肠、生孢菌落生长的时间也是不大于3天吗？生孢梭菌用胰酪大豆胨琼脂培养进行是吧？ ...

方法适用性都是五天，生孢梭菌为厌氧菌，培养建议使用厌氧包平板计数；无厌氧条件建议放到FTM计数，建议不要培养超过48h，不然长到一起不好观察。。

蒲公英696670797 · 发表于 2024-5-13 14:48:27

谢谢分享，学习学习

蒲公英696670797 · 发表于 2024-5-17 13:50:31

主要是金葡、大肠、生孢在20-25℃会生长吗，菌落计数会合格吗？

[质量检验] 生物制品，无菌方法学验证，无菌