共线设备验证

因果律-一人 · 发表于 2023-7-4 11:00:12

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同一设备不同品种共线，设备验证是否需要根据品种做？个人认为PQ单独做即可，是否可以放在一起确认？

死库水 · 发表于 2023-7-4 11:02:57

没读懂你是想表达同步确认还是补充确认

栗子7 · 发表于 2023-7-4 11:06:17

设备PQ不需要按照产品一个个做确认。

wsn · 发表于 2023-7-4 11:33:17

都可以

因果律-一人 · 发表于 2023-7-4 11:50:13

tanya0906 发表于 2023-7-4 11:06
设备PQ不需要按照产品一个个做确认。

生产A产品，做了设备确认，生产B产品时是否还需要做呢，设备与A产品相适应不一定与B产品适应，做B产品不合格也不能说设备性能不好，只能说不适用，如果合格那又是根据品种做了2个同一设备不同品种的设备确认，所以有点蒙了

栗子7 · 发表于 2023-7-4 13:11:17

李刚k9j 发表于 2023-7-4 11:50
生产A产品，做了设备确认，生产B产品时是否还需要做呢，设备与A产品相适应不一定与B产品适应，做B产品不 ...

买设备之前，有个URS，基于你生产线产品，定义了参数。
设备验证，验证的就是你URS提的相关需求是否被满足。
如果设备符合A产品的要求，而不符合B产品，需要增加B产品所需的设备。

电水壶 · 发表于 2023-7-4 13:56:42

pq要包含两种产品不同的工艺参数

因果律-一人 · 发表于 2023-7-4 13:59:08

tanya0906 发表于 2023-7-4 13:11
买设备之前，有个URS，基于你生产线产品，定义了参数。
设备验证，验证的就是你URS提的相关需求是否被满 ...

老设备确定两个产品都用一个设备需不需要做2个设备确认啊

栗子7 · 发表于 2023-7-4 14:06:20

李刚k9j 发表于 2023-7-4 13:59
老设备确定两个产品都用一个设备需不需要做2个设备确认啊

你先弄清楚，设备验证的目的

骑着小毛驴环游 · 发表于 2023-7-5 09:20:48

不是有个共线指南么可以参考的看下；我认为共线生产的品种只需要将参数进行确认即可，使用设备的性能参数能够满足你的工艺的使用要求，既是验证合格的设备，验证的设备参数，满足你的要求就行了。

[生产运营] 共线设备验证