一致性评价药品质量

琥珀主

一致性评价药品质量到底怎么样？
我作为制药人，一直觉得常规剂型如片剂，胶囊剂，通过一致性评价的药品和原研在效果上差不多。特殊剂型如吸入制剂，缓释控释剂型等可能还有一段路要赶。
但是为什么在网络上看各种医生和患者的用药评价都是一致性评价药物太垃圾，药效差原研太多。按理说原辅料都是一样的，BE也都过了，为啥还有这么大差距？这个差距是哪里来的呢？

有个性的乡巴佬

可能工艺不同  导致  药物 溶出 吸收 分布等于因素不同？不过BE都做过了 按理来说不太可能   那只有一个可能了  就是在口嗨了

琥珀主

对于药品来讲，不应该每天都是最帅的一天么？

Sijjrn

现在的一致性评价已经变味成一次性评价了。很多企业为了冲集采，过了一致性评价后更换原辅料供应商，请问即使工艺和工艺参数没变，做出来的东西和换原辅料之前还是一样吗？

firstadd

药品的疗效，很多时候心理因素占的比例甚至超过药品本身。“原研”   “进口”   “价格是同类其它产品的好多倍” 这些因素把安慰剂效应拉满，效果自然比其它产品好。

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老师方便加个vx吗，我这边是国内一家参比制剂供应商，价格渠道特别有优势v：13823246207

18977348182

虽然原研药是最先研究出来的，但不表示原研药质量和效果就是最好的，所以搞一致性评价，也不一定就是好的。只是搞了，就觉得仿制药质量和安全更放心吧

wzzz2008

1、因为价格便宜，所以，没额外的钱，来雇水军标榜自己打击别人；
2、因为价格便宜，所以，没法给开药的人XX，所以开的人不愿意开；
3、因为价格便宜，所以，安慰剂效应比较弱——很多人认为，便宜没好货，所以，在产品选择的时候不要最好，只要最贵。
某平的原研制剂，API是无水物，为此，专门开发了干法压片，确保制剂生产过程不会改变晶型，但国内生产的，因为设备所限，采用湿法制粒，所以改变了晶型，原研和仿制是不一致的。但我有点外行，一直没理解，一个口服片剂，无水的和含结晶水的，疗效差异在哪里。
某段时间做API经销，一企业周期性索要API样品，隔段时间要一次，但没有任何供应商变更的实质进展，后调查得知，索要样品的人，自己拿回去加了辅料手动灌胶囊，自己吃掉了

minpinpin

作为一个普通人，就觉得药品价格各渠道太离谱。
医院开出来3盒药150，药店3盒45，网上3盒30，请问差别在哪里？人们吐槽药品，就是因为价格高，用起来心疼。

dengjianyyy

1.安慰剂效益。
2.医生/店员的宣传。
3.质量上确实有差异，毕竟是90%CL：80%~125%；不是100%CL：100%。

dengjianyyy

仿制药最该死的一点就是，你不能比参比制剂好，你只能和它一样差。
比如某参比制剂说明书餐前或餐后均可服用，餐前和餐后生物利用度不一样，仿制药餐前和餐后生物利用度一样且餐前或餐后和参比等效，这种仿制药无论从安全性还是有效性都比参比制剂好，但是就是不行。