方法验证报告要签批后才能出放行记录吗

二木hvu · 发表于 2023-7-13 11:01:37

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

做了细菌内毒素验证，报告因为审核拖的时间比较久，比较着急出放行记录，但是报告没有签批，能出放行记录吗，或者报告签批时间在出放行记录之后有影响吗。

栗子7 · 发表于 2023-7-13 11:10:09

既然这么着急放行，为何不能让审批的人加快点速度？

栗子7 · 发表于 2023-7-13 11:10:23

既然这么着急放行，为何不能让审批的人加快点速度？

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-7-13 11:17:53

tanya0906 发表于 2023-7-13 11:10
既然这么着急放行，为何不能让审批的人加快点速度？

我觉得人家太正轨了一般给领导审核给过去就没动静了你不问不给你但你不能问早了要不然就是还没看，所以现在变成签时间都是后补的时间很少都是当天的时间因为根本来不及

二木hvu · 发表于 2023-7-13 11:20:00

tanya0906 发表于 2023-7-13 11:10
既然这么着急放行，为何不能让审批的人加快点速度？

因为报告一直在修改改，拖了一些时间，审核人事情也多所以可能就没有注意到。

天涯一剑 · 发表于 2023-7-13 11:24:48

合格了就可以放行，跟他签不签字有何关联？

wzzz2008 · 发表于 2023-7-13 12:38:03

天涯一剑发表于 2023-7-13 11:24
合格了就可以放行，跟他签不签字有何关联？

邹生 · 发表于 2023-7-13 13:18:22

不行，如果工艺验证顺带设备验证、确认的话，不仅仅工艺验证报告没签字不准放行，而且设备验证确认报告没有签字的话也不能放行。

神经蛙zm5 · 发表于 2023-7-13 13:31:09

放行记录是个啥？卡在审核就催审核

老K · 发表于 2023-7-13 13:34:37

简单点：有流程就要遵守，SOP是给大家当热闹看的吗？

君° · 发表于 2023-7-13 13:50:16

天涯一剑发表于 2023-7-13 11:24
合格了就可以放行，跟他签不签字有何关联？

可刑，有判头

老夫只吃肉 · 发表于 2023-7-13 14:46:54

二木hvu 发表于 2023-7-13 11:20
因为报告一直在修改改，拖了一些时间，审核人事情也多所以可能就没有注意到。

催他审啊，不好意思还是咋滴

costa_xl · 发表于 2023-7-13 18:02:01

个人感觉，现在卡的不是放行，毕竟放行记录不审核方法验证报告。
问题是，COA签批的时候，方法验证报告就得签批。

天涯一剑 · 发表于 2023-7-31 16:34:58

wzzz2008 发表于 2023-7-13 12:38
这个想法，太。。。

https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=710779&page=1#pid1490521 ...

他只是说报告签字受了影响，并不是说不合格！放行跟这个报告签字不存在影响！为何不能放行？

zhangyabin163 · 发表于 2023-8-8 09:12:40

谢谢分享！

[质量控制QC] 方法验证报告要签批后才能出放行记录吗