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[质量控制QC] 质量标准的制定部门

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发表于 2023-7-13 13:28:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位老师,质量标准应该有qa编制还是qc,有没有哪里有规定的
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药徒
发表于 2023-7-13 13:46:05 | 显示全部楼层
质量标准理论应该QA制定,其中还包括企业内控的限度,QC将质量标准转化为检测记录,毕竟qc只是检测合不合格,放行在qa。
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 楼主| 发表于 2023-7-13 13:53:28 | 显示全部楼层
君° 发表于 2023-7-13 13:46
质量标准理论应该QA制定,其中还包括企业内控的限度,QC将质量标准转化为检测记录,毕竟qc只是检测合不合格 ...

请问这个有没有那个文件有规定  我们公司现在一直是q制定定的
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药徒
发表于 2023-7-13 13:57:23 | 显示全部楼层
huanhuanaw 发表于 2023-7-13 13:53
请问这个有没有那个文件有规定  我们公司现在一直是q制定定的

没有规定,谁有能力谁起草,但qa应该不会让qc起草,毕竟是qa放行,其实理论谁起草都行,标准一般都是研发传递的,
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药徒
发表于 2023-7-13 14:10:16 | 显示全部楼层
参考指南的话就是QC来指定

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药士
发表于 2023-7-13 14:10:40 | 显示全部楼层
一般QA起草标准,QC按标准起草检验方法;
QC起草也没有问题,但QA至少要参与审核和批准。
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药徒
发表于 2023-7-13 14:39:11 | 显示全部楼层
谁有能力谁起草,文件规定谁起草谁起草
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药徒
发表于 2023-7-13 15:29:15 | 显示全部楼层
自己公司的关于质量标准的管理文件里有规定。法规里没有那么细的规定。
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药徒
发表于 2023-7-13 21:18:13 来自手机 | 显示全部楼层
是QC根据法规文件和实验数据来制定
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