蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收起左侧

到底谁取样?

  [复制链接]
药生
发表于 2023-8-23 09:49:50 | 显示全部楼层
分什么东西吧 比如在线监控的QA就取了 如果是有特殊要求的 可以QC取样
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-8-23 09:50:48 | 显示全部楼层
都可以,没明确规定。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2023-8-23 10:28:52 | 显示全部楼层
只要文件规定好,工程取样也可以。不过QA有点狗,一般都是现场QA取样的,涉及到中间控制,生产人员取样
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-8-23 10:38:43 | 显示全部楼层
一个公司,连取样这么小的事都踢皮球,还能干什么,公司职责文件规定怎样就是怎样,存在即合理,如果觉得外厂合理可以去外厂,都是惯得!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-8-23 10:48:29 | 显示全部楼层
我们是分情况的,进厂物料QC取,中间产品、成品授权QA取(实际操作更合理)
回复

使用道具 举报

发表于 2023-8-23 10:55:35 | 显示全部楼层
我们一直都是QC取样,近期车间包装自动化了,改成授权车间人员取样了
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-8-23 11:02:33 | 显示全部楼层
树非树 发表于 2023-8-23 09:34
QC为什么不能跟现场?现场样品那么多

可以设立车间QC,说实际一点就是领导说谁干就谁干,纠结这些没用
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-8-23 11:12:38 | 显示全部楼层
没有一般,没有通常,文化不可照搬,体系不可强加。 没意识培训不到位,扯责任领导不重视,谈别人主观不情愿,说到底钱不到位。 解决办法:你说我说都没用,领导想明白比啥都重要。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-8-23 11:21:54 | 显示全部楼层
我们这边一直是QA取样的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-8-23 11:24:05 | 显示全部楼层
本帖最后由 zjhzwj 于 2023-8-23 11:26 编辑

我的第一家公司每个车间都有化验室并有2-3个常驻的QC,后面几家公司QC都是授权给生产部取样并送检(但只限于产品,验证都是QC自己动手取样)。
现场QA最多是在回办公室的时候顺带帮忙取样或者送样,平时都要忙着监督现场哪有功夫来跑腿。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-8-23 11:30:46 | 显示全部楼层
我们这边是QC制定取样的sop和进行样品检测,QA授权取样人员(生产工作人员),现场QA进行取样确认。如果你对现状不满,或者想搞事情,可以从QC的取样技能方面下文章。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-8-23 11:34:20 | 显示全部楼层
从保证检测结果来看QC取,从监管角度看QA取,从方便的角度看现场人员取,反正都有道理,看部门之间的pk了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-8-23 11:45:24 | 显示全部楼层
QA和QC都可以!GMP没有明确分工,看你自己质量体系和岗位职责定的谁取样。都要经过取样的培训和授权。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-8-23 13:30:37 | 显示全部楼层
按理是QC取样,但我们的成品、清洁验证和工艺验证是由QC授权给QA取样,包装材料、原辅料、中药材和水由QC取样
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-8-23 13:50:02 | 显示全部楼层
树非树 发表于 2023-8-23 09:34
QC为什么不能跟现场?现场样品那么多

你们家QC跟现场?大多数企业QC的活动范围都是实验室。

点评

难道检验不是QC的职责吗?现场检验不是可以更节省时间吗?为何QC不能在现场取样检验?QA和QC在现场职责不同。  详情 回复 发表于 2023-8-25 17:26
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-8-23 13:53:00 | 显示全部楼层
为什么要推过去推过来,无非就是人手不够,工作承担不下来,各自找一些对自己有利的理由罢了,归根到底还是公司的问题,不愿花钱罢了,QC取,QA取都无所谓,把人员给配齐,QC给公司搞卫生都行。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-8-23 14:22:22 | 显示全部楼层
树非树 发表于 2023-8-23 09:34
QC为什么不能跟现场?现场样品那么多

不都是岗位员工取样送到QC
回复

使用道具 举报

发表于 2023-8-23 14:37:44 | 显示全部楼层
马德我们这生产取,
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-8-23 15:36:11 | 显示全部楼层
木叶忍者 发表于 2023-8-23 09:02
这个问题不是谁取的问题,而是谁管的问题。GMP里面的意思是质量控制实验室管这个事,QC要设计取样规则,容 ...

说到点子上了
回复

使用道具 举报

发表于 2023-8-23 15:48:15 | 显示全部楼层

我上一家公司取样部门从QA被踢到QC的,QC没有取样资格,没问题,QA给你转授权,文件规定QA取样,没问题,QA修改文件。只要QA想甩锅,总会有人背的。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-1-24 01:20

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表