蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 468|回复: 7
收起左侧

有源产品变更电池,需要一并进行强标9706的变更吗

[复制链接]
药徒
发表于 2023-9-1 09:28:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
二类有源产品技术要求引用的9706的旧标,现在想变更电池和充电器,安规和电磁兼容应该采用新标准要求吗?若采用新标其他项目还是旧标准可以吗?还是需要和9706强标换版一起变更检测呀?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-9-1 09:54:52 | 显示全部楼层
为什么不一起变?变更电池安规都可能要重测,顺便一起升版不更好?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-9-1 10:16:48 | 显示全部楼层
琴上伦巴 发表于 2023-9-1 09:54
为什么不一起变?变更电池安规都可能要重测,顺便一起升版不更好?

领导只想变电池,解决目前的问题,又怕药监不同意,要求安规和电磁兼容全部按照新版测
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-9-1 10:23:47 | 显示全部楼层
你现在做安规和EMC,肯定不会用旧版标准进行了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-9-1 10:34:45 | 显示全部楼层
sanhuo20 发表于 2023-9-1 10:16
领导只想变电池,解决目前的问题,又怕药监不同意,要求安规和电磁兼容全部按照新版测

药监大概率会发补让你们升版
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-9-1 10:34:52 | 显示全部楼层
肯定用新版啊,领导不想就让他丨
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-9-1 13:52:50 | 显示全部楼层
两手准备,现在就按新标送检,检测所也需要排队,然后提交单独变更电池的资料,等发补的时候没准检验报告都下来了。
国家局有一个9706的实施要求可以看看去
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-9-2 16:01:16 | 显示全部楼层
你这个里面涉及到变更注册收费的事,一块弄了省钱。如果检验再收费,你算算。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-20 14:29

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表