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[确认&验证] 药品说明书规格含量有大小写或者中英文要求吗

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药徒
发表于 2023-9-1 15:19:01 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问药品法规有对G或者“克”这类规格在说明书上做要求,怎么写吗?
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药徒
发表于 2023-9-1 15:23:40 | 显示全部楼层
建议看看这个

化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则(试行).pdf

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药徒
发表于 2023-9-1 16:38:19 | 显示全部楼层
国家药监局2006年10月20日发布的《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》,文件明确规定:附件1《化学药品非处方药说明书规范细则》【规格】指每支、每片或其他每一单位制剂中含有主药的重量、含量或装量。生物制品应标明每支(瓶)有效成分效价(或含量)及装量(或冻干制剂的复溶体积)。计量单位必须以中文表示。每一说明书只能写一种规格。      2.《中成药非处方药说明书规范细则》,【规格】应与药品标准一致。数字以阿拉伯数字表示,计量单位必须以汉字表示。 每一说明书只能写一种规格。
国家药监局2006年06月22日发布的《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》,规定:【规格】 应与国家批准的该品种药品标准中的规格一致。 表示方法一般按中国药典要求规范书写。
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