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批生产记录中未体现关键设备以外的设备信息,会有什么风险。例如PH计。

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发表于 2023-9-2 09:13:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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批生产记录中未体现关键设备以外的设备信息,会有什么风险。例如PH计。
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药生
发表于 2023-9-2 09:24:07 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2023-9-2 09:27:44 | 显示全部楼层
霧月星祥 发表于 2023-9-2 09:24
辅助记录里会有啊

辅助记录里也没有

点评

他想说的应该是pH计的使用记录吧。  发表于 2023-9-2 09:38
怎么可能,比如你pH计不需要预热吗,校准呢,这些怎么可能没有记录  发表于 2023-9-2 09:31
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药徒
发表于 2023-9-2 14:43:44 | 显示全部楼层
这个是自己企业的管理问题,有的企业会放在批记录内,有的企业会放在辅助记录内。首先,确定下这些参数,比如pH值,是工艺参数,还是辅助用,工艺参数就应该放在批记录内,辅助设备,比如水系统等的pH,可以放在辅助记录内。一切操作有记录,一切记录可追溯。
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药徒
发表于 2023-9-3 10:51:03 | 显示全部楼层
数据可靠性呀
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药徒
发表于 2023-9-3 14:29:46 | 显示全部楼层
关键设备以外的设备信息,一般可以用作另外表单做记录,形成辅助记录
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药徒
发表于 2023-9-3 17:31:33 | 显示全部楼层
没有风险,在其他记录体现也行
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